GC녹십자, 국민성장펀드서 1700억원 조달···SCIG 3상 투입

내년 美 FDA에 임상 3상 iND 제출 예정

그래픽=이찬희 기자

GC녹십자가 국민성장펀드에서 1700억원을 조달해 고농도 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 개발에 속도를 낸다.

3일 업계에 따르면 GC녹십자는 지난달 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정됐다. 조달 자금은 20% SCIG의 미국 임상 3상과 생산설비 구축에 투입한다.

회사는 내년 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 제품 개발을 마치면 기존 정맥주사형 면역글로불린 '알리글로'에 피하주사 제형을 추가해 미국 내 제품군을 확대할 수 있다.

SCIG는 환자가 직접 투여할 수 있어 병원을 방문해 정맥주사를 맞아야 하는 기존 제품보다 투약 편의성이 높다. GC녹십자에 따르면 현재 미국에 출시된 20% 고농도 SCIG는 3종이다.

GC녹십자는 2023년 알리글로의 미국 FDA 품목허가를 획득한 뒤 현지 판매를 확대하고 있다. 회사는 SCIG 개발과 생산 기반 확보를 통해 약 144억달러 규모의 미국 면역글로불린 시장에서 알리글로와 함께 점유율을 높인다는 계획이다.

국민성장펀드는 바이오와 인공지능(AI), 반도체, 이차전지 등 첨단전략산업을 지원하는 민관 합동 금융 프로그램이다. 글로벌 임상 3상 단계의 차세대 바이오의약품 개발도 주요 지원 대상에 포함된다.

허은철 GC녹십자 대표는 "국민성장펀드의 지원 기업으로 선정된 것은 우리의 글로벌 사업 역량을 인정받은 결과"라며 "알리글로에 이어 20% SCIG까지 확보해 정맥주사와 피하주사를 아우르는 면역글로불린 포트폴리오를 완성하겠다"고 말했다.