제약·바이오

메디톡스, 차세대 톡신 제제 '뉴럭스' 대량 생산 체제 구축

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)가 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX)'의 대량 생산 체제를 마련했다. 메디톡스는 오송 3공장에 신설된 E동을 뉴럭스의 새로운 제조소로 추가했다고 19일 밝혔다. 뉴럭스는 메디톡스 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제로, 지난해 8월 국내 품목허가를 획득한 뒤 국내 시장에 출시됐다. 이번에 신설된 E동은 기존 오송 3공장 B동보다 3배 이상의 생산능력(CAPA)을 갖춘 시설로, 회사는 뉴

제약·바이오

메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 톡신 '뉴럭스' 국내 허가

메디톡스는 계열사 뉴메코가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제해 안전성을 강화한 것이 특징이다. 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화함은 물론 최신 제조공정을 적용해 생산 수율과 품질(순도)도 향상시켰다. 뉴메코는 연간 6000억원 규모의 톡신 생산 설