메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 톡신 '뉴럭스' 국내 허가

메디톡스 계열사 뉴메코가 31일 식약처로부터 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 품목허가를 획득했다. 사진=메디톡스 제공

메디톡스는 계열사 뉴메코가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.

뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제해 안전성을 강화한 것이 특징이다. 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화함은 물론 최신 제조공정을 적용해 생산 수율과 품질(순도)도 향상시켰다.

뉴메코는 연간 6000억원 규모의 톡신 생산 설비를 갖춘 메디톡스 3공장에서 뉴럭스를 생산할 계획이며 출시 초기부터 대량 생산을 통해 빠른 시장 점유율 확대를 계획하고 있다.

국내뿐만 아니라 해외 진출도 적극 추진 중이다. 뉴럭스는 이미 태국, 브라질 등 국내 허가 획득과 연계해 빠르게 진출할 수 있는 지역을 선별해 국가별 허가 획득 전략 수립을 완료했다.

미국, 유럽 등 선진 시장 진출에도 나선다. 메디톡스가 액상형 톡신 제제 'MT10109L'의 미국 허가 신청을 앞두고 있는 만큼 뉴메코는 동결 건조 제형인 뉴럭스의 선진시장 진출을 별도로 추진할 방침이다.

주희석 뉴메코 대표는 "강력한 영업력과 마케팅 역량을 적극 활용해 뉴럭스를 단기간 내 국내 1위 톡신 제제로 성장시킬 것"이라며 "대량 생산 체제를 완비하고 출시 일정을 단축하는데 집중해 국내 톡신 시장을 재편, 시장에 돌풍을 일으키겠다"고 말했다.