제약·바이오

인벤티지랩, 미국면역학회서 다발성경화증 치료제 비임상 효능결과 최초 발표

약물전달시스템 개발 전문 기업 인벤티지랩은 지난 5월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 열린 미국면역학회(AAI 2024)에서 자사 다발성경화증 1개월 장기지속형 주사제 'IVL4002'에 대한 약효평가 연구성과를 발표했다고 8일 밝혔다. 인벤티지랩은 이번 학회에서 다발성경화증 설치류 질환모델인 EAE 모델에서 장기 지속형 주사제로 개발된 IVL4002가 기존 표준 치료제인 핀골리모드(Fingolimod)와 동등한 치료 효과를 보인 데이터를 처음으로 공

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'시밀러 강자' 셀트리온, 파이프라인 확대 발동

셀트리온이 본업인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 강화를 위해 파이프라인 확대에 박차를 가하고 있다. 2일 관련 업계에 따르면, 셀트리온은 최근 다발성경화증 치료제 'CT-P53'의 글로벌 임상3상 진행을 위해 유럽의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 임상시험계획(IND)을 제출했다. 임상3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자들을 대상으로 CT-P53과 오리지널 의약품 간의 유효성과 약동학 및

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인벤티지랩 '다발성 경화증 치료제' 희귀의약품 지정···내년 임상 진입

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 LNP 제조 플랫폼 기업인 인벤티지랩은 재발완화형 다발성경화증(RRMS) 치료 파이프라인인 'IVL4002'가 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정·공고 예정 통보를 받았다고 28일 밝혔다. 식약처 개발단계 희귀의약품으로 지정되면 ▲품목허가 신속 심사 신청 가능 ▲품목허가 신청 시 안전성, 유효성에 관한 일부 자료 제출 면제 ▲임상2상 완료 시 우선 판매 허가 획득 가능 ▲4년간 판매 독점권

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식약처, 다발성경화증 치료제 '폰보리정' 허가···염증성 반응 줄여줘

식품의약품안전처는 전날 다발성경화증 치료 희귀의약품인 한국얀센의 '폰보리정(포네시모드)'을 허가했다고 12일 밝혔다. 다발성경화증은 뇌·척수 등 중추신경계 손상에 따른 신경면역계의 만성적인 염증성 희귀질환(자가면역질환)으로, 국내 유사 적응증으로 허가된 성분은 테리플루노마이드 등 총 11개 성분이 있다. '폰보리정'은 성인의 재발 이장성(증상이 심해졌다 나아지기를 반복하는 것) 다발성경화증의 치료에 사용되며, 림프구가 림프 기관에