제약·바이오

휴젤 보툴리눔톡신 '레티보', 美 FDA 허가···글로벌 3대 시장 모두 진출

휴젤은 현지 시간으로 지난 달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(국내 제품명 '보툴렉스')' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증했으며, 회사의 글로벌 리더십 또한 한층 높일 수 있게 됐다. 특히 이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모

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빅3 톡신 시장 中···휴젤, '보툴렉스' 정품 인증 활동 성료

휴젤은 중국에서 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보)'의 '정품 인증 활동'을 성료했다고 4일 밝혔다. 이번 활동은 휴젤의 중국 법인 '휴젤 상하이 에스테틱스'가 중국 유통 파트너사 사환제약 및 중국성형미용협회와 함께 지난해 8월부터 베이징, 광저우, 심천, 항저우 등 중국 주요 20개 도시를 대상으로 진행했다. 휴젤 지승욱 중국 법인장, 사환제약 밍잰 영업 및 의학부 총괄, 중국성형미용협회 징쇈 비서장 등이 중국 대표 체인 병원인 '예스

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휴젤 '보툴렉스', 1000억원 규모 호주 시장 진출한다

휴젤은 전날 호주 식품의약품청(TGA)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리툼 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보)' 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 관련 업계에 따르면, 호주는 미용·성형 시술 상위 10개국 중 하나다. 비외과적 미용 시술로 보툴리눔 톡신이 가장 큰 비중(41%)을 차지하고 있으며, 1인당 시술 비율은 미국보다 높은 것으로 알려져 있다. 시장 규모는 2022년 기준 약 1000억원으로, 2025년까지 연평균 약

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휴젤, 내년 사업 목표는···"글로벌 진출 고도화"

휴젤이 내부 시스템 강화를 통해 글로벌 진출 고도화에 나선다. 휴젤은 지난 18일 창립 21주년 기념 온라인 타운홀 미팅을 진행하고 새해 사업 목표 및 비전을 공유했다고 21일 밝혔다. 이번 타운홀 미팅은 '2022년 휴젤이 만든, 2023년 휴젤이 만들 새로운 역사'를 주제로 진행됐다. 손지훈 대표는 올해 주요 성과로 '글로벌 영토 확장'을 꼽으며 휴젤이 글로벌 메디컬 에스테틱 마켓 리더로 성장하겠다는 비전에 한걸음 다가갈 수 있도록 각고의 노력을 다해준

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휴젤, '보툴렉스' 3분기 매출 전년비 67% ↑

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 연결재무제표 기준으로 3분기 매출액 707억원, 영업이익 248억원, 당기순이익 263억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 자사 대표 제품인 보툴리눔 톡신과 HA 필러의 글로벌 수출이 큰 폭으로 증가함에 따라 역대 분기 사상 최대 매출을 경신했다. 전년 동기 대비 매출액은 35.0%, 영업이익은 18.3% 증가했으며, 매출총이익도 37.5% 급증한 556억원을 기록했다. 특히 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'의 매출이 전년 동기 대

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휴젤 "보툴렉스, 미간주름 환자 부정적 심리 개선에도 효과"

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 현지시간으로 6일부터 10일까지 콜로라도에서 개최된 미국 피부외과학회(ASDS)에서 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'의 미국·유럽 임상 3상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 임상 3상(BLESS III)은 미간주름 환자 355명을 대상으로 무작위·이중맹검·위약대조 방식을 통해 보툴렉스의 유효성 및 안전성 등을 평가했는데, 이번 학회에서는 심리사회적 효과에 초첨을 맞춘 데이터가 새롭게 발

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휴젤, 보툴리눔 톡신 美 FDA 허가 재신청···"데이터 보완 완료"

휴젤은 현지시간으로 지난 6일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보)'에 대한 품목허가를 재신청했다고 7일 밝혔다. 앞서 휴젤은 지난해 3월 미국 시장 진출을 목표로 보툴렉스 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 허가 신청서를 제출했으나, 올해 3월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 수령한 바 있다. 휴젤은 CRL 내 요구 사항에 따라 일부 문헌 및 데이터 보완 작업을 완료, FDA에 허가

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휴젤, 단독 학술 심포지엄 개최···'보툴렉스' 활용 방안 발표

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 현지 시간으로 지난 29일부터 1일까지 3일간 'IMCAS Asia 2022'에 참가했다고 6일 밝혔다. IMCAS Asia는 세계 3대 미용·성형학회 중 하나인 IMCAS(국제미용성형학회)의 아시아 지역 학술 행사로, 미용·성형 분야 관련 최신 지견 공유부터 시술 노하우 전수까지 다양한 학술 콘텐츠 제공으로 권위를 인정받고 있다. 올해 행사는 태국 방콕 아테나 호텔에서 개최돼 의료 관계자 약 2천여 명이 참

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휴젤 '보툴렉스' 짙은 미간주름 개선 효과···장기 반복 투여 가능

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보)'의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지인 '에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)' 6월호에 게재됐다고 26일 밝혔다. 임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식을 통해 약물의 유효성 및 안전성 등을 평가했는데, 이번 논문에서는 가장 최근 진행된 임상 결과가 발표됐다. 연구 결과에 따르

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휴젤 보툴리눔 톡신 '보툴렉스', 스페인 품목허가 획득

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 현지시간으로 지난 6일 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보)' 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 휴젤은 이번 스페인을 마지막으로 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리했다. 스페인은 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아와 함께 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 70%를