제약·바이오

코오롱바이오텍 충주공장, CDMO 허가 5종 취득

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍은 자사 충주 바이오 1공장이 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMO)에 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다. 충주 바이오 1공장이 올해 취득한 허가는 인체세포 등 관리업 허가(7월), 세포처리시설 허가(11월), 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 적합 판정(원료의약품, 완제의약품 각각)(9월), 첨단바이오의약품 제조업 허가(8월) 등이다. 인체세포등 관리업 허가는 인체세

제약·바이오

사법 리스크 떨쳐낸 코오롱, 인보사 미국 임상 '순항'

이웅열 코오롱그룹 명예회장이 '인보사' 관련 재판 1심에서 무죄를 선고받았다. 사법 리스크를 해소한 코오롱은 앞으로 'TG-C'(인보사) 미국 출시에 집중한다는 방침이다. 코오롱생명과학은 지난달 29일 서울중앙지방법원에서 진행된 형사재판 1심 판결 결과 회사와 전 대표이사 모두 무죄 판결을 받았다고 3일 공시했다. 검찰은 즉각 항소를 검토하겠다는 입장이지만, 1심 재판부가 "검찰의 공소사실은 과도한 추론에 기반했다"면서 "지나친 법적용"이라

제약·바이오

코오롱생명과학, 'KLS-2031' 적응증 확장 가능성 제시···'국제통증학회' 포스터 발표

코오롱생명과학은 최근 네덜란드 암스테르담에서 열린 '국제통증학회 2024(이하 IASP 202)'에서 자사 신경병증성 통증 유전자 치료제 'KLS-2031'의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 비임상 유효성 평가 결과를 포스터로 발표했다고 28일 밝혔다. IASP 2024는 국제통증연구협회(IASP)에서 주최하는 세계 최대 통증 학회다. 올해로 50주년을 맞았으며 전 세계 5000명 이상의 과학자, 임상의, 의료 제공자들이 참석했다. 코오롱생명과학은 KLS-2031의

제약·바이오

코오롱생명과학, 'KLS-2031' 美 1/2a상서 내약성 확인···"기술이전 등 고려"

코오롱생명과학은 자사가 연구개발 중인 '신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031의 요천추 신경근병증(LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 최종 결과 보고서'를 수령했다고 26일 밝혔다. 해당 보고서(CSR)는 KLS-2031를 투약 받은 환자들이 투약 52주차에 이중 눈가림을 해제한 후 104주차까지 추가적으로 수집된 데이터를 포함했다. 보고서에 따르면, 코오롱생명과학은 투약 104주차까지 임상의 일차 목적인 약물의 내약성(well-tolerated)과 안전

제약·바이오

인보사 리스크 이어진다···'엎친데 덮친' 코오롱생명과학

코오롱생명과학이 올 초 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사)의 품목허가를 취소한 식품의약품안전처의 처분에 불복해 벌인 행정소송에서 패소한데 이어 허위 공시 의혹으로 손해를 본 주주들이 제기한 민사소송에서도 패소하는 등 인보사 리스크에서 벗어나지 못하고 있다. 21일 관련 업계에 따르면, 서울남부지법 민사7단독 최병률 판사는 지난 2019년 '인보사케이주(이하 인보사)' 사태 관련 허위 공시 의혹으로 손해를 본 주주 2명이 코오롱

제약·바이오

코오롱바이오텍, '인터펙스 위크 도쿄 2024' 참가

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍은 오는 26일부터 사흘간 일본 최대 제약·바이오 전시회 '인터펙스 위크 도쿄 2024(Interphex Week Tokyo 2024)'에 참가해 단독 부스를 운영한다고 20일 밝혔다. 회사는 지난 4월 'CPhI Japan 2024'에 이어 꾸준히 일본 시장을 공략하고 있다. 올해로 26회를 맞이한 '인터펙스 위크 도쿄'는 '인터펙스 재팬(Interphex Japan)', '인-파마 재팬(in-Pharma Japan)', '바이오파마 엑스포(BioPharma Expo)', '파마랩 엑스포(PharmaLab

제약·바이오

코오롱생명과학, 중국서 항암 유전자 치료제 특허 등록

코오롱생명과학은 자사가 개발 중인 항암 유전자 치료제 KLS-3021 관련 '재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물'에 대한 특허가 최근 중국에서 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. KLS-3021은 유전자 재조합 기술을 통해 암세포 선택성을 높인 백시니아 바이러스 기반 종양살상 바이러스에 치료 효과를 증대시키는 유전자 PH-20 및 sPD1-Fc를 추가한 차세대 항암 치료제이다. 이 기술은 바이러스 자체의 직접적인 암세포 살상 능력과 면

제약·바이오

코오롱생명과학·바이오텍, 日서 '세포·유전자·엑소좀 CDMO' 알려

코오롱생명과학과 자회사 코오롱바이오텍은 17일부터 사흘간 일본 도쿄에서 열리는 국제 제약‧바이오 전시회(CPhl Japan)에 공동 참가한다고 밝혔다. 양사는 공동 부스를 설치하고 브랜드 홍보와 현지 파트너링 강화에 나선다는 계획이다. CPhI Japan은 현지 제약업계 최대 행사로, 47개국 2만4000여 명의 업계 전문가들이 참석해 제약, 생산, 아웃소싱, 바이오 솔루션 등 최신 동향을 교류한다. 특히, 일본은 전 세계 3대 제약시장으로 많은 국내 제약회

제약·바이오

코오롱생명과학 '인보사' 日 특허 등록···"향후 사업성 기대"

코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 'TG-C'(구 명칭 인보사) 관련 '골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물'에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다. TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내 주사(intra-articular injection)하는 약제이다. 이번 '골

제약·바이오

[biology]'인보사' 이후 신뢰 잃고 매출 하락···코오롱생명과학, 재기 나서나

'인보사케이주' 사태로 세간을 떠들썩하게 했던 코오롱생명과학이 재기의 발판을 마련할 수 있을 지 업계 관심이 쏠린다. 5일 관련 업계에 따르면, 코오롱생명과학은 지난해 매출액이 전년 대비 35.2% 감소한 1246억원으로 집계됐다. 영업손실은 240억원으로 적자 전환했다. 올 초 사업구조 개선을 위해 WS(수처리) 사업을 중단하며 매출이 줄어든 영향도 있었지만 주요 매출 사업 부문인 의약 사업 부문의 매출 감소, 엔저 효과, 원자재 가격 상승 등도 실적