제약·바이오

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청

GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)'에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 두 기업이 세계 최초로 개발 중인 월 1회 피하투여 방식의 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로, 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소인 알파-갈락토시다아제A가 결핍돼 발생한다. 이로 인해 불

제약·바이오

JW중외, 'STAT3 표적 항암제' 임상 본격화···"비임상서 안전성 확인"

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장

제약·바이오

"연평균 49% 성장"···'CGT 치료제' 개발 성공 위해선

세포·유전자치료제(CGT) 시장은 아직 초기이다. 까다로운 개발 과정과 규제 등의 이유로 현재까지 출시된 치료제는 많지 않지만 연평균 49%씩 고성장하는 분야로 꼽히고 있어 국내를 포함한 전 세계 많은 제약·바이오 기업들이 개발에 뛰어들고 있다. 이에 우리 정부도 CGT 치료제 등 혁신신약의 개발 및 허가 지원에 나서고 있지만 물질의 안전성과 유효성 등을 입증할 수 있는 자료들을 제대로 준비해야 신속한 임상승인·품목허가가 가능하다는

제약·바이오

제약→바이오社로?···종근당의 변신

케미컬 의약품(화학합성의약품) 중심으로 사업을 영위하던 제약사 종근당이 최근 바이오산업에서 대세로 떠오르고 있는 분야에 뛰어들며 신약개발의 범주를 확대하고 있다. 6일 제약업계에 따르면, 종근당은 지난해부터 바이오시밀러, 세포‧유전자 치료제, 항체-약물 접합체(ADC) 항암제 등 바이오의약품 개발에 투자를 강화하고 있다. 지난 3일에는 네덜란드의 생명공학기업 시나픽스와 약 1억 3200만 달러(약 1650억원) 규모의 ADC 기술 도입 계약

제약·바이오

SK바이오팜 '표적항암 신약' 임상 가속화···"국가사업 과제 선정"

SK바이오팜은 자체 개발 중인 표적항암 혁신신약 'SKL27969'가 국가신약개발사업 과제로 선정됨에 따라 임상1상 진행을 가속화하겠다고 14일 밝혔다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업 및 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 독려하는 범부처 국가 R&D 지원 사업이다. 이번 협약으로 SK바이오팜은 SKL2796의 미국 내 임상 1상 연구 및 비임상 연구를 2년간 지원 받을 수

제약·바이오

한미약품 면역항암 혁신신약, 국가신약개발 과제 선정

한미약품은 개발중인 면역항암 혁신신약 '랩스아이엘투아날로그'(LAPSIL-2 analog) 국가신약개발사업 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 지원하는 국가 연구개발(R&D) 지원 사업이다. '랩스아이엘투아날로그'에는 바이오의약품의 약효 지속성을 획기적으로 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기

제약·바이오

카이노스메드 '다계통위축증 치료제' 국내 임상2상 개시···분당차병원서 진행

뇌 질환 치료제 신약 기업 카이노스메드가 다계통위축증(MSA) 치료제 'KM-819'의 개발을 위한 국내 임상2상에 본격적으로 나선다. 카이노스메드는 파킨슨병과 유사한 질환인 다계통위축증에 대한 국내 임상2상을 시작한다고 19일 밝혔다. 임상은 분당차병원에서 진행된다. 카이노스메드가 개발하고 있는 'KM-819'는 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)이라는 단백질 기능을 타깃으로 하는 새로운 메커니즘의 혁신

제약·바이오

동화약품-애니머스큐어, '근감소증 치료제' 개발 공동연구 나서

동화약품은 지난 31일 근육전문 연구개발 기업인 애니머스큐어와 근감소증 치료제 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 동화약품이 연구중인 근육질환 합성신약 치료제에 대한 혁신적인 후보물질 도출 및 개발을 위한 공동 연구를 시행한다. 동화약품은 저분자 화합물 기반 신약 개발 역량을 바탕으로 근감소증 치료제 후보물질을 합성 및 도출하고, 애니머스큐어는 이에 대한 효능 평가와 기전 연구를 시행할

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'큰손'들과 손잡는 온코빅스···차세대 신약개발 박차

혁신신약개발 기업 온코빅스가 대형 제약사들과 잇따라 공동연구에 나서며 차세대 신약개발에 박차를 가하고 있다. 30일 관련 업계에 따르면, 온코빅스는 올해 SK케미칼, HK이노엔 등과 공동 연구개발 계약을 체결한데 이어 다른 국내 제약사들과도 추가 협업을 준비하고 있다. 회사 측은 "각사의 장점을 활용할 수 있는 공동연구 개발을 통해 신약 파이프라인을 확대할 계획"이라고 밝혔다. 온코빅스는 혁신적 표적 치료제 개발을 목표로 서울대 약대

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성장 정체 제약바이오, 경영진 물갈이로 새 활로 모색

국내 제약바이오 기업들이 새로운 대표이사 및 전문가 영입 등을 통해 변화를 꾀하고 있다. 9일 업계에 따르면, 1세대 바이오벤처인 메디포스트는 창립 22년만에 새로운 대표이사를 맞이했다. 이번에 선임된 오원일 신임 대표이사는 지난 2004년부터 회사에 합류해 연구개발본부장을 지냈던 인물로, 세계 최초 동종줄기세포 치료제인 무릎연골결손치료제 '카티스템'의 개발과 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 '스멉셀'(SMUP-Cell) 개발을 주도했다. 그는