제약·바이오

55개국 간 케이캡, 일본은 아직···HK이노엔의 '시간 싸움'

HK이노엔의 신약 '케이캡'이 55개국으로 수출되며 글로벌 시장을 확장하고 있다. 중국과 미국에서는 각각 제품이 출시되거나 허가심사가 진행 중이지만, 일본에서는 후속 개발계획을 검토하는 단계에 있다. 일본 P-CAB 시장을 이미 점유하고 있는 다케다제약의 '다케캡'과 경쟁해야 하며 시장 진입 시기는 중요한 변수로 작용할 전망이다. 기존 글로벌 임상 데이터를 활용해 빠른 후속 개발이 필요하다.

제약·바이오

HK이노엔 케이캡, NSAIDs 궤양 예방 허가···적응증 6개로 P-CAB 최다

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 관련 소화성궤양 예방 적응증을 추가해 P-CAB 계열 중 국내 최다인 6개 적응증을 확보했다. 임상을 통해 다양한 NSAIDs와 병용 시 안전성과 효능을 입증했으며, 국내외 시장 진출 및 시장 선도 입지를 강화하고 있다.

제약·바이오

공 들인 신약 '렉라자·자큐보·케이캡', 처방 시장서 존재감↑

국내 제약사들이 자체 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제와 항암 신약을 중심으로 처방 실적을 크게 확대하며 제약시장에서 입지를 넓히고 있다. 수익성 높은 국산 신약들은 기존 제네릭과 차별화된 매출 기반을 마련했고, 연구개발 재투자를 통한 선순환 구조도 강화되고 있다.

제약·바이오

대원제약, P-CAB 신약 '파도프라잔' 3상 시동

대원제약은 위식도역류질환 신약 후보 파도프라잔의 비미란성(NERD) 임상 3상에 착수했다. 전국 29개 의료기관이 참여하며, 324명 환자 대상으로 임상이 진행된다. 대원제약은 미란성과 비미란성 모두 공략해 신약 시장 내 경쟁력을 강화할 계획이다.

제약·바이오

대웅 펙수클루 中 허가···세계 최대 시장서 HK이노엔과 본격 경쟁

대웅제약의 P-CAB 계열 치료제 '펙수클루'가 중국에서 품목허가를 받으며 HK이노엔의 '케이캡'과 함께 국산 치료제 양강 구도를 이룰 전망이다. 중국 항궤양제 시장이 세계 최대 규모로 성장성이 높고, 펙수클루는 긴 반감기와 임상 데이터로 차별화에 나섰다. 대웅제약은 적응증 확대 임상도 진행 중이다.

제약·바이오

자큐보, 위궤양 적응증 승인···P-CAB 시장 경쟁 '불붙다'

국내 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 시장에서 자큐보정이 위궤양 적응증을 추가로 식약처 승인을 받아 경쟁에 불을 붙였다. 케이캡과 펙수클루도 적응증 확대를 통해 시장 점유율을 놓고 각축을 벌이고 있다. 자큐보정은 임상 결과와 매출 성장, 글로벌 진출 기대감으로 시장 판도 변화의 변수로 부상했다.

제약·바이오

HK이노엔, 제네릭 불확실성 제거···美 진출 '시동'

HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 신약 케이캡이 미국 시장 진출에 청신호를 켰다. 경쟁약 보퀘즈나의 특허 독점권이 2032년까지 연장되면서, 케이캡의 미국 진입시 제네릭과의 경쟁 우려가 사라졌다. 이에 따라 HK이노엔은 미국 현지 파트너와 협력해 임상 우월성을 앞세워 시장 공략을 본격화할 계획이다.

제약·바이오

제일약품 '자큐보정', 빅5병원 진입 속속···적응증·제형 다양화 '속도'

제일약품의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'(성분명: 자스타프라잔 시트르산염)이 국내 대형병원에 빠르게 입성하고 있다. 20일 제일약품에 따르면, 자큐보정은 지난해 10월 1일 정식 출시 이후, 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원의 약물심의위원회(D/C)를 통과하며 주요 대형병원에서 성공적으로 자리를 잡았다. 또 분당서울대병원, 강남세브란스병원, 보라매병원을 포함한 수도권 주요 병원과 부산대병원, 고신대복음병원, 부

제약·바이오

P-CAB 국산 신약 '왕좌의 게임'···해외서도 경쟁 예고

제일약품 '자큐보'가 지난 1일 출시되며 국내 위식도역류질환 치료제 시장이 삼파전 구도로 재편됐다. P-CAB 약물을 개발한 국내 기업 모두 글로벌 공략에 적극 나서며 해외에서도 격전이 벌어질 전망이다. 8일 업계에 따르면 현재 국내 위식도역류질환 치료제 시장은 신흥 강자 '칼륨 경쟁적 산분비 억제제(P-CAB)' 계열 약물과 전통 강자 '프로톤 펌프 억제제(PPI)' 계열 약물 시장으로 양분된 상태다. PPI 제제와 P-CAB 제제를 포함한

제약·바이오

제일약품, 37호 국산 신약 '자큐보정' 출시···정당 911원 보험 급여 적용

제일약품은 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'이 다음 달 1일부터 국내 소화성궤양용제 시장에 본격 진출한다고 30일 밝혔다. 자큐보정은 지난 4월 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스를 통해 개발된 국내 37호 P-CAB(Potassium-competitive acid blocker) 신약으로, 1조3000억원 규모 소화성궤양용제 시장에 새로운 선택지를 제시할 것으로 기대된다. 제일약품은 자큐보정의 보험 약가를 20mg 정당 911원으로 책정하고, 10월 1일부터 건강보험이 적용된다고 밝혔다.