제약·바이오
한독 관계사 레졸루트 'RZ358', 美 FDA 혁신치료제 지정
한독 관계사 레졸루트는 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제 'RZ358'(에르소데투그)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정받았다고 8일 밝혔다. 이번 지정은 RZ358의 임상 2b(RIZE) 연구 결과와 치료법의 미충족 수요를 기반으로 이뤄졌다. 연구 결과 환자의 75% 이상에서 저혈당증이 개선됐으며 고혈당증과 같은 부작용은 나타나지 않아 안전성과 효과를 입증했다. FDA의 혁신치료제 지정은 심각하거나 생명을