제약·바이오

삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 3상서 동등성 입증

삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러인 'SB27'의 글로벌 임상 3상에서 동등성을 확인했다. SB27은 PD-1 수용체에 결합해 암세포 면역 회피를 차단하는 치료제로, 임상 결과 1차 및 2차 평가지표에서 오리지널과 유사한 결과를 나타냈다. 삼성바이오에피스는 미국을 포함한 14개국에서 임상을 진행했으며, 향후 규제기관 심사 후 제품 출시를 계획하고 있다.