제약·바이오

유한양행, 고셔병 치료제 'YH35995' 美 희귀의약품 지정

유한양행의 고셔병 치료 신약 후보 YH35995가 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 이로써 임상시험 세액공제, 심사 수수료 면제, 허가 후 최대 7년간 시장독점권 등 다양한 인센티브를 확보했다. 신약은 혈액뇌장벽을 통과해 뇌 내 GL1 억제 효과가 입증됐으며, 현재 국내에서 임상 1상을 진행 중이다.