일동제약, 바이오베터 ‘유블리툭시맙’ 임상2상 파트1 완료

사진=일동제약

일동제약이 개발에 참여하고 있는 TG테라퓨틱스의 단일클론항체 바이오베터 ‘유블리툭시맙(TG-1101)’이 미국 현지에서 임상2상 파트1 시험을 통과했다.

일동제약 측은 이번 임상시험을 통해 유블리툭시맙(TG-1101)의 재발성다발성경화증에 대한 유효성과 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다.

유블리툭시맙(TG-1101)은 항체표적항암제 ‘리툭시맙’의 차세대 바이오베터며 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물이다.

선 개발된 리툭시맙(제품명 리툭산·국내시판명 맙테라)은 림프종, 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료제로 2015년 매출액 73억달러(한화 약 8조 5천억원)를 기록하며 글로벌 처방약 매출순위 3위에 오른 블록버스터 의약품이다.

24명의 피험자를 대상으로 24주간 실시한 임상2상 파트1 시험에서 유블리툭시맙(TG-1101)을 투여한 재발성다발성경화증 환자의 B세포가 평균 99%의 감소율을 보였다. 또한 인체 투여와 관련하여 위험등급 수준의 이상반응이 나타나지 않는 등 유효성과 안전성을 확인했다.

해당 결과는 국제신경학회와 관련한 금년 학술지 등에 실릴 예정이다.

현재 TG테라퓨틱스는 유블리툭시맙(TG-1101)의 만성림프구성백혈병에 대한 임상3상을 진행 중이며 상반기내 재발성다발성경화증에 대한 임상3상에 착수한다는 계획이다.