인보사 허가 아직 유효···식약처 회수·폐기 결정에 법원 “잠정 효력 정지”

그래픽=강기영 기자

식품의약품안전처가 11일 코오롱생명과학이 만든 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)의 회수·폐기를 공지했다가 삭제했다.

법원이 식약처의 인보사 품목허가 취소와 관련된 처분에 대해 일시적인 효력 정지를 결정한 데 따른 조치다.

앞서 코오롱생과는 인보사의 품목허가 취소가 결정되자 서울행정법원과 대전지방법원에 행정처분에 대한 취소청구 소장과 효력정지신청서를 제출했다고 지난9일 밝힌 바 있다.

식약처와 코오롱생과에 따르면 대전지방법원은 의약품 회수와 관련, 코오롱생과가 낸 효력정지 가처분 신청을 받아들일지 말지를 판단하기 위해 잠정적으로 오는 26일까지 효력를 일시 정지하기로 결정했다. 또 서울행정법원은 인보사의 품목허가 취소 처분에 대한 효력을 오는 29일까지 일시 정지한다고 통보했다.

식약처는 인보사의 품목허가 취소 처분에 따른 후속조치로 이날 의약품·회수 폐기 명령을 내린 뒤 식약처 의약품 통합정보시스템 안전성 정보에 공개했다. 하지만 법원이 효력 정지 결정으로 당분간 공식 처분이 잠정 연기될 것으로 보인다.