삼성바이오에피스, '아일리아' 바이오시밀러 3상 임상 완료

루센티스 바이오시밀러 이은 두 번째 안과질환 치료제

사진= 삼성바이오에피스 제공

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러인 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 31일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 관련 내용을 지난 29일 글로벌 임상정보 웹사이트 '클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)'에 업데이트 했다.

회사는 2020년 6월부터 이달까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 아일리아간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행했다.

아일리아는 미국 리제네론사(社)가 개발한 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 93억 8470만 달러(약 11.2조원)에 달한다.

앞서 삼성바이오에피스는 지난해 안과질환 치료제'루센티스'바이오시밀러(SB11)의 유럽과 미국 허가를 획득하기도 했다.

삼성바이오에피스 관계자는 "SB15는 미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 당사의 두 번째 안과질환 치료제"라면서 "개발을 통해 더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.

안과질환 치료제 2종(SB11, SB15)의 미국, 유럽 판매는 바이오젠(Biogen)이 담당한다.