에이비엘바이오, CDMO 1위 론자와 손 잡는다···'이중항체' 개발 협력

퇴행성뇌질환 신약개발 전문 기업 에이비엘바이오는 글로벌 1위 위탁개발생산(CDMO) 기업인 스위스 론자와 협약을 맺고 새로운 이중항체 신약 후보물질 개발 및 생산에 나선다고 5일 밝혔다.

이번 협약에 따라 론자는 에이비엘바이오 이중항체 후보물질들의 DNA 단계부터 임상시험계획(IND) 신청까지의 과정에 엔드 투 엔드 솔루션(End-to-End Solution)을 비롯한 통합적인 서비스를 제공할 예정이다. 임상 가속화, 강력하고 확장성 있는 생산 프로세스 개발 등을 지원하는 DNA-to-IND 프로그램을 활용해 에이비엘바이오 이중항체 후보물질들의 잠재력을 최대한으로 끌어올린다는 방침이다.

지난달부터 시작된 이 프로젝트는 영국 슬라우에 있는 론자의 바이오로직스 부지에서 시행 중이다. 이중 혹은 여타 발현이 어려운 단백질의 발현에 적합한 고효율 트랜스포손(Transposon) 기반 유전자 통합 기술인 GS PiggyBac® 등이 포함된 론자의 GS Xceed® 발현 시스템이 사용될 예정이다.

론자 포유동물 제약바이오 서비스 분야의 글로벌 총괄 책임자 제니퍼 캐논은 "바이오 신약 제제 파이프라인이 더욱 복잡한 단백질 형태로 진화해감에 따라, 이중 혹은 다중 특이 분자는 론자의 포트폴리오에서 더욱 큰 부분을 차지해가고 있다"며 "우리 팀은 해당 분야에서 35년 이상의 광범위한 경험과 역량을 쌓아왔으며, 파트너사들이 IND까지 나아가는 여정에 최선의 노력을 다하고 있다"고 강조했다.

그러며 "이번 협력은 에이비엘바이오의 파이프라인들이 상용화까지 더욱 빠르고 유연하게 나아갈 수 있도록 도울 것이며, 이를 통해 혁신적인 치료 항체 후보들이 환자들에게 한 걸음 더 다가갈 수 있기를 기대한다"고 전했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "정상급 CDMO기업 론자와의 이번 협업은 글로벌 탑티어(top-tier) 바이오 기업으로 거듭나고자 하는 에이비엘바이오의 또 한번의 약진을 위한 행보"라며 "론자의 CDMO서비스가 이중항체에만 국한되지 않듯 에이비엘바이오 역시 ADC 등 차세대 파이프라인들의 다변화를 이룩하여, 성장의 폭을 넓히고 항체 분야를 선도해 보이겠다"고 포부를 밝혔다.

한편, 에이비엘바이오는 'ABL001'(VEGFxDLL4), 'ABL111'(Claudin18.2x4-1BB) 등 6개 이상의 파이프라인에 대해 현재 미국, 중국 및 한국에서 글로벌 임상을 진행 중이다.

특히 이중항체 면역항암제인 ABL503의 경우 최근 국내 식품의약품안전처로부터 IND를 승인받았다. 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장해 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된 것이다.

ABL503은 앞으로 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(RP2D) 및 최적의 타겟 암종을 결정하게 된다.