유한양행 "만성신장병 신약, 임상 1상 IND 승인"

저분자 화합물로 염증 및 섬유화 억제

식품의약품안전처 IND 승인 완료

염증 조절 통한 질환 진행 억제 목표

그래픽=박혜수 기자

유한양행은 지난 6일 만성신장병 신약으로 개발 중인 'YH34180'의 임상 1상 시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.

YH34180은 경구 투여가 가능한 저분자 화합물로, 염증 반응을 감소시키고 섬유화의 발생 및 진행을 억제해 만성신장병 환자의 구조적·기능적 신장 손상을 완화하고 질환의 진행과 관련 합병증의 발생을 지연시키는 것을 목표로 개발 중인 신약후보물질이다.

유한양행은 앞서 쥐 실험을 통해 유의한 신장 보호 효과를 확인했다. YH34180 투여군에서는 신기능 지표가 개선됐고 신장 조직의 섬유화와 손상이 감소하는 것으로 나타났다.

이번 시험계획 승인에 따라 YH34180을 사람에게 처음 투여하는 임상 1상 시험으로 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 평가할 계획이다. 아울러 기존 표준치료(SOC)와의 병용 투여 시 안전성과 PK 특성도 평가한다.

유한양행은 YH34180이 염증 및 섬유화 과정에 관여하는 경로를 조절함으로써 만성신장병의 미충족 의료 수요를 해결할 새로운 치료적 접근법이 될 것으로 기대한다고 언급했다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "YH34180이 항염증 및 항섬유화 효과를 통해 신장 손상을 완화할 것으로 기대되며, 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정"이라고 말했다.