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제약·바이오
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 '하이디퓨즈' IND 신청 완료
휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'(상품명: 하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZE™)의 임상시험(IND) 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내외 CRO(임상수탁시험기관)와 협력하여 HLB3-002의 비임상 독성시험을 수행한 결과, 안전성을 입증했다고 설명다. HLB3-002는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로, 오리지널 의약품인 미국 할로자임사의 히알루로니다제와 동일한 서열
셀트리온, ‘트룩시마’ 하반기 국내 시판 추진
셀트리온의 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 하반기 출시될 것으로 보인다. 셀트리온은 특허심판원이 지난달 29일 트룩시마의 오리지널 제품인 ‘리툭산(제품명 맙테라)’에 대해 제넨테크사가 보유한 일부 특허에 대해 특허 무효 심결을 내렸다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 트룩시마의 시판을 위해 지난해 제넨테크사 등이 보유한 특허에 대해 특허 무효심판을 청구 한 바 있다. 현재 식약처에 등재된 리툭산의 용도특허는 총 5건으로 셀트리온은 트룩시마 제
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