메지온 신약 FDA 자료보완 요청받은 날···박동현 대표 자사주 3억 매수
제약바이오업계의 기대를 모으고 있던 메지온의 선천성 심장질환 치료제 유데나필이 미국 허가심사 도중 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자료보완 요청을 받아 미국 상용화 계획에 차질이 생겼다. 2일 제약업계에 따르면 메지온은 지난달 31일 미국 식품의약국(FDA)이 신약허가를 신청한 유데나필(상표명 쥴비고)에 대한 서류 사전검토 결과, FDA의 분류양식 기준에 맞춰 자료 수정 및 보완을 요청했다고 밝혔다. 유데나필은 폰탄수술(우심방-폐