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제약·바이오

남유준 입셀 CTO, 규제과학 혁신포럼서 유도만능줄기세포 치료 전략 발표

유도만능줄기세포(iPSC) 기술 기반 의약품 개발 기업 입셀(YiPSCELL)은 남유준 CTO(부사장)가 식품의약품안전처 주관 제8회 규제과학 혁신포럼에서 유도만능줄기세포의 치료 전략에 대해 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 포럼은 '규제과학 협력 체계를 통한 혁신 의약품 개발 가속화'라는 주제로, 식약처, 대한약학회, 한국규제과학센터가 공동 주관했다. 특히 식의약규제과학혁신법 시행 이후 처음으로 식약처가 주관한 이번 포럼에서는 혁신

제약·바이오

입셀 GMP, '첨단재생의료 세포처리시설' 식약처 허가

입셀은 지난해 7월 완공한 GMP의 첨단재생의료 세포처리시설에 대해 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 입셀 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 구축됐다. GMP 면적만 총 180평으로 제조 구역, 시험 구역, 보관소 구역 등 총 59구역으로 구성됐다. 회사는 지난해 10월 26일에 '세포처리시설' 허가를 신청했고, 지난 1월 19일 식약처에서 현장 실사를 받았다. 이후 3월 30일 날짜로 서울지방식품의약품 안전청장으로부터

제약·바이오

입셀, '유도만능줄기세포주' 개발 후 첫 매출 성과

유도만능줄기세포(iPSC) 연구 개발 기업 입셀은 임상 등급 유도만능줄기세포주 개발 후 첫 매출을 달성했다고 8일 밝혔다. 회사에 따르면, 아주대학교 산학협력단 등은 난치성 망막질환 및 알츠하이머병에 대한 세포 치료제 개발 및 질환 연구를 위해 입셀의 세포주를 선택했다. 아주대 만성뇌혈관질환 바이오뱅킹 컨소시엄에서는 입셀 세포주를 이용, 유도만능줄기세포를 이용한 알츠하이머병 연구를 시작했다. iPSC는 성인의 피부, 혈액 등 이미

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