종목
[특징주]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 임상 간소화 승인에 강세
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55 임상 3상 변경 승인 소식을 계기로 23만 원대를 돌파했다. 임상 효율화로 개발 원가와 기간을 줄여 기업 경쟁력이 강화되었고, 증권가도 목표주가를 상향하며 실적 모멘텀에 긍정적 전망을 내놓고 있다.
[총 2건 검색]
상세검색
종목
[특징주]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 임상 간소화 승인에 강세
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55 임상 3상 변경 승인 소식을 계기로 23만 원대를 돌파했다. 임상 효율화로 개발 원가와 기간을 줄여 기업 경쟁력이 강화되었고, 증권가도 목표주가를 상향하며 실적 모멘텀에 긍정적 전망을 내놓고 있다.
제약·바이오
셀트리온, '코센틱스 바이오시밀러' 미국 3상 IND 신청
셀트리온이 '코센틱스'(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 오리지널 코센틱스와 CT-P55의 유효성과 안전성을 비교하는 연구로 진행될 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에