제약·바이오

큐라클, 美 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의···미팅 성료

난치성 혈관질환 전문 기업 큐라클은 미국 식품의약국(FDA)과 경구용 망막질환 치료제 'CU06'의 개발 전략을 논의하는 타입 C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. FDA 타입 C 미팅은 신약 개발 과정에서 규제 기관과 개발사가 비정례적으로 협의하는 자리로, 임상 및 허가 전략을 구체화하는 과정에서 중요한 절차다. 큐라클은 CU06이 세계 최초로 당뇨병성 황반부종 적응증을 대상으로 임상2b상을 진행하는 경구용 망막질환 치

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큐라클, CU104 임상 2상 자진 취하···CU06 개발 '올인'

난치성 혈관질환 특화 기업 큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 'CU104'의 국내 임상 2상 계획을 자진 취하한다고 5일 공시했다. 회사 측은 이번 결정이 '세계 최초 경구용 블록버스터'로 기대되는 CU06의 개발에 역량을 집중하기 위한 전략적 선택이라고 설명했다. CU104는 큐라클의 주요 물질인 'CU06'을 기반으로 적응증을 확장한 파이프라인이다. CU06은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 치료를 위한 경구용 신약으로, 시력

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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 임상2a상 결과 발표···후속 임상 준비 순항

큐라클은 유럽 망막 전문가 학회(EURETINA)에서 '혈관내피기능장애 차단제 CU06'의 당뇨병성 황반부종에 대한 임상2a상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. 이 치료제는 시력 개선 효과와 안전성을 동시에 확인한 세계 최초의 경구용 치료제로, 최근 미국 망막학회(ASRS)에서도 결과를 발표했다. EURETINA는 매년 유럽에서 개최되는 권위 있는 국제 학술대회로, 전 세계 안과 전문가들이 망막 질환 관련 최신 연구 및 기술을 공유하는

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큐라클·맵틱스, 항체 치료제 공동 연구개발 계약 체결

큐라클은 항체 개발 전문기업 맵틱스와 항체 치료제 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약을 통해 두 회사는 난치성 혈관질환 분야의 차세대 항체 신약 발굴에 속도를 낼 계획이다. 연구개발 비용과 상업화 수익은 양사가 동등하게 나눈다. 맵틱스는 2022년 설립된 바이오 벤처기업으로, 독자적인 항체 신약 발굴 플랫폼 '이글스(EAGLES)'를 기반으로 Tie2 활성화 항체 등 난치성 혈관질환 치료를 위한 항체 신약을 개발하고

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큐라클, 떼아로부터 '망막 혈관질환 치료제' 기술 반환

큐라클이 떼아 오픈이노베이션으로부터 망막 혈관질환 치료제 'CU06' 기술이전에 대한 권리 반환 의사를 통보 받았다고 21일 공시했다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제다. 큐라클은 지난 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 글로벌 판권을 기술이전했다. 회사는 지난 2월 떼아와 임상 2b상 관련 논의를 마쳐 올 하반기 중 임상에 진입하겠다는 계획을 공

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[biology]큐라클 'CU06' 美 후속임상·기술이전 속도

유재현 큐라클 대표가 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제로 개발 중인 'CU06'의 글로벌 임상2a상 톱라인에서 후속 임상을 위한 충분한 근거를 확보했다고 5일 밝혔다. 회사는 올 하반기 중 임상 2b상에 진입하는 한편, 아시아 지역 기술수출에 속도를 낸다는 방침이다. 큐라클은 혈관내피기능장애 차단제 개발에 특화된 플랫폼 기술 '솔바디스'(SOLVADYS)를 기반으로 당뇨망막병증, 심근경색증, 궤양성 대장염, 종양 등 다양한 적응증의 파이프라인

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큐라클, 당뇨병성 황반부종 신약 美 임상2a상 톱라인 발표

큐라클은 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상2a상 톱라인(Topline) 결과를 5일 공시를 통해 밝혔다. 회사측에 따르면 3개월 간의 단기 임상을 통해 부종의 추가적인 진행이 없었고, 상대적으로 시력이 낮은 그룹에서 주사제의 실사용 데이터와 유사한 시력개선 효과를 확인했다. 내약성 또한 입증했다. 이번 임상은 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100, 200, 300mg을 각각 하루 1번 경구 투여하는 방식으로 진행

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큐라클-CAND융합연구단, 반려동물 의약품 공동 개발 나서

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 안전성평가연구소 반려동물신약개발사업단(이하 CAND융합연구단)과 반려동물 의약품 공동 개발을 위한 기술계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 큐라클과 CAND융합연구단은 이번 계약을 통해 인체의약품으로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 'CU06'을 반려동물 신부전 치료제로 확장 적용할 계획이다. CU06은 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 궤양성 대장염 등을 적응증으로 개발되고 있다.

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큐라클, 신약연구소장 이원일 상무 영입···'R&D 역량 강화'

신약 개발 기업 큐라클은 솔바디스 플랫폼 기반의 난치성 혈관 치료제 및 항암제를 비롯한 신규 파이프라인 개발을 가속화하기 위해 이원일 박사를 신약연구소장으로 영입했다고 2일 밝혔다. 신임 이원일 소장은 서울대학교 약학대학을 졸업하고 동 대학원에서 석사 및 박사 학위를 취득했다. 2001년부터 JW C&C 신약연구소, 젬백스앤카엘, 제일약품 및 대원제약 등에서 당뇨, COPD, 통풍, 아토피 피부염 등 다양한 질환에 대한 치료제 및 항암제 개