제약·바이오

알테오젠 헬스케어, 고진국 신임 대표이사 선임···"테르가제 글로벌 확장 집중"

알테오젠 헬스케어는 고진국을 신임 대표이사로 선임했다. 그는 유전자재조합 히알루로니다제 '테르가제'의 시장확대와 영업을 주도할 계획이다. 회사는 국내 최초의 제품 기술력을 바탕으로 서울아산병원 등 40개 병원 유통망을 확보했으며, 올해 100개 병원 진입을 목표로 하고 있다. 파마리서치와 협력해 전문적 마케팅을 통해 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 예정이다.

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알테오젠, '테르가제' 식약처 허가···자사 첫 품목

알테오젠은 식품의약품안전처로부터 히알루로니다제 유전자재조합 단독제품인 '테르가제주(ALT-BB4)'가 품목허가 승인을 받았다고 5일 공시했다. 알테오젠에 따르면 테르가제는 자체 시판 허가를 받은 첫 품목이다. 이번 품목허가는 알테오젠이 지난해 2월 허가신청서를 제출한 지 약 1년 5개월 만에 승인받았다. 테르가제는 히알로니다제 변이체로 성분명은 베라히알루로니다제알파다. 허가 적응증은 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하 주

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알테오젠, '테르가제' 임상 결과보고서 수령···"내년 허가 목표"

바이오베터 플랫폼 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 '테르가제(Tergase®)'의 임상시험 결과보고서(CSR)를 14일 수령했다고 공시했다. 이 보고서는 임상기관의 전문가들이 분석한 임상 결과와 그 통계적 유의성 등을 담고 있다. 이를 기반으로 품목허가를 신청하게 된다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 액상 완제품이다. 기존 동물유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산되며 대