제약·바이오

대웅제약, 에콰도르서 엔블로 품목허가···글로벌 시장 진출 본격화

대웅제약은 지난 9월 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 자사의 신약 엔블로(이나보글리플로진)에 대한 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로 기존 제품보다 소량(0.3mg)으로도 우수한 당화혈색소 감소를 보여준다. 특히 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과와 심혈관 위험 인자 개선 측면에서 강점을 지니고 있다. 또 한국인 대상의 풍부한 임상 데이터를 지녔다. 대웅제

제약·바이오

유한양행, 제약 '빅5' 중 의약품 허가 최다

올해 상반기 매출 기준 국내 5대 제약사 중 유한양행이 식품의약품안전처에 가장 많은 의약품을 허가·신고 등록한 것으로 집계됐다. 22일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 유한양행은 상반기 9개로 가장 많은 의약품 품목허가 개수를 기록했다. 같은 기간 종근당이 8개로 유한양행 다음으로 허가 의약품 개수가 많았고, 대웅제약·한미약품·GC녹십자가 모두 6개로 뒤를 이었다. 올해 상반기 5대 제약사 허가 의약품 개수는 총 35개로 전년 상반기(60개

제약·바이오

알테오젠, '테르가제' 식약처 허가···자사 첫 품목

알테오젠은 식품의약품안전처로부터 히알루로니다제 유전자재조합 단독제품인 '테르가제주(ALT-BB4)'가 품목허가 승인을 받았다고 5일 공시했다. 알테오젠에 따르면 테르가제는 자체 시판 허가를 받은 첫 품목이다. 이번 품목허가는 알테오젠이 지난해 2월 허가신청서를 제출한 지 약 1년 5개월 만에 승인받았다. 테르가제는 히알로니다제 변이체로 성분명은 베라히알루로니다제알파다. 허가 적응증은 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하 주