한미약품 검색결과

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빅파마 한마디에 '롤러코스터'···K-바이오 파이프라인의 명암

제약·바이오

빅파마 한마디에 '롤러코스터'···K-바이오 파이프라인의 명암

국내 제약·바이오 기업들의 파이프라인이 글로벌 파트너사의 발표에 따라 투자자와 시장의 주목도에서 차이를 보이고 있다. 에이프릴바이오와 한미약품은 파트너사의 핵심 자산으로 강하게 언급되며 신뢰를 얻은 반면, 디앤디파마텍은 상대적으로 존재감이 약화됐다. 기술이전 파이프라인의 가치는 파트너사의 메시지 강도에 크게 좌우됨을 시사한다.

한미약품 희귀질환 신약 '에페거글루카곤', FDA서 혁신치료제 지정

제약·바이오

한미약품 희귀질환 신약 '에페거글루카곤', FDA서 혁신치료제 지정

한미약품이 개발한 선천성 고인슐린증 치료제 '에페거글루카곤'이 미국 FDA로부터 혁신치료제(BTD)로 지정됐다. 해당 신약은 임상 2상에서 안전성과 효과를 입증했으며, FDA로부터 신속 심사 및 우선 심사 등의 혜택을 받을 전망이다. 한미약품은 주 1회 투여 제형으로 치료 환경 개선에 박차를 가하고 있다.

"위고비 대항마"···한미약품 비만 신약, 멕시코서 상용화 시동

제약·바이오

"위고비 대항마"···한미약품 비만 신약, 멕시코서 상용화 시동

한미약품이 국산 비만치료제 에페글레나타이드의 첫 해외 상용화 지역으로 멕시코를 선택했다. 현지 제약사 산페르와 독점 유통 계약을 맺고, 허가와 유통을 동시에 추진한다. 임상 3상에서 우수한 체중감소율과 안정성을 보인 점, 멕시코의 높은 비만·당뇨 유병률 등이 맞물려 글로벌 시장 확대가 기대된다.

한미약품, 흑색종 표적 항암신약 임상 2상 IND 승인

제약·바이오

한미약품, 흑색종 표적 항암신약 임상 2상 IND 승인

한미약품이 국내 최초로 개발 중인 표적항암제 벨바라페닙이 식약처로부터 임상 2상 승인을 받아 본격적으로 흑색종 등 난치성 암 환자를 대상으로 임상을 시작했다. 벨바라페닙은 NRAS 변이 및 MAPK 경로를 표적으로 하는 혁신 신약으로, 기존 치료제 한계를 극복하고 항암제 시장 국산화와 경쟁력 강화를 노리고 있다.

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