윤소하 “식약처장, 인보사 긍정 평가 보고서 작성”

윤소하 정의당 원내대표. 사진=연합뉴스 제공

윤소하 정의당 원내대표가 ‘인보사케이주’(인보사) 사태를 수습하는 책임자로 이의경 식품의약품안전처장이 를 부적합하다고 주장했다. 윤 원내대표는 이 처장이 인보사를 건강보험 대상 의약품으로 올려야 한다는 보고서를 작성한 것을 문제 삼았다.

12일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 윤소하 원내대표는 이의경 처장이 작성자로 명시된 인보사 ‘경제성평가 연구보고서’를 공개했다. 윤 원내대표는 “보고서에는 ‘인보사는 중증도 무릎 골절 관절염 증상과 진행을 억제하는 약제로, 대체 가능한 약제가 없다’, ‘통증 및 기능개선 임상효과와 안정성이 입증됐다’, ‘보험급여 기준에 적합하다’고 적었다”고 말했다.

윤 원내대표는 “코오롱생명과학의 발주를 받아 이런 용역 보고서를 작성한 사람이 인보사 사태를 수습하는 책임자가 된 것”이라며 “국민들이 객관적으로 수습이 되겠다고 보겠느냐”고 지적했다. 특히, 윤 원내대표는 식약처의 인보사 허가 취소가 2달 넘게 지연됐다며, 코오롱 측과 연관이 있는 이 처장이 영향력을 행사한 게 아니냐는 추측도 내놓았다.

이에 대해 이 처장은 “(교수 시절) 저희 학교 연구팀이 작성한 보고서가 맞다”면서도 “연구는 인보사 사건 이전인 2017년 12월까지 수행했다. 사건과 전혀 무관하고 추호의 의혹도 없다”고 해명했다.

이 처장은 “보고서는 신약을 보험 급여 대상으로 할지 과학적 근거를 연구한 결과”라면서 “건강보험심사평가원 가이드라인에 따라 객관적으로 수행한 연구이기 때문에 기업의 사사로운 이해가 개입될 여지가 없다”고 밝혔다.

이 처장은 ‘이번 사태 수습 과정에서 부당한 개입을 한 게 하나라도 확인되면 사퇴할 의향이 있느냐’는 질문에 “어떠한 문제가 있다면 사퇴할 의향도 있다”고 답했다. 또한 용역 비용은 4000만원이며, 용역 계약서도 학교와 코오롱 측이 동의한다면 공개하겠다고 덧붙였다.

한편, 인보사는 2017년 7월 국내 첫 유전자 치료제로 식약처의 허가를 받았으나, 지난 3월 치료제 주성분 중 하나가 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포란 사실이 드러났다. 성균관대 약대 교수였던 이 처장은 지난 3월 식약처장에 임명됐다.