지노믹트리는 한국식품의약품안전처로부터 KRAS 7종 돌연변이 진단제품인 ‘AccuraDtect-KRAS’의 의료기기 제조허가를 승인받았다고 12일 공시했다.
회사 측은 “이 제품은 당사의 핵심 기술인 염기서열 특이 증폭기술(ASRP)를 활용한 대장암 환자의 분자유전학적인 분별진단을 위한 체외진단 제품”이라고 설명했다.
이어 “국내 시판을 위한 제조허가를 획득함에 따라 향후 신의료기술 인증 및 보험급여등재를 통한 사업화가 가능할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
회사 측은 “이 제품은 당사의 핵심 기술인 염기서열 특이 증폭기술(ASRP)를 활용한 대장암 환자의 분자유전학적인 분별진단을 위한 체외진단 제품”이라고 설명했다.
이어 “국내 시판을 위한 제조허가를 획득함에 따라 향후 신의료기술 인증 및 보험급여등재를 통한 사업화가 가능할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
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뉴스웨이 허지은 기자
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