SK바이오팜 '세노바메이트' 캐나다·이스라엘 허가심사 본격 개시

단계별 기술료 등 추가 이익 확보 기대

SK바이오팜의 파트너사인 엔도그룹의 자회사 팔라딘 랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부에 제출한 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 허가신청(이하 NDS)이 접수 완료되면서 본격적으로 심사에 들어간다.

이번 NDS가 승인되면 세노바메이트는 캐나다 내 상업화에 착수할 수 있다.

현재 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 캐나다 소재 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.

SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도그룹의 엔도 벤처스와 라이선스 계약을 체결해 캐나다 내 허가 및 상업화를 진행하고 있다. 이에 따라 SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤), 세노바메이트 공급에 따른 추가 이익을 확보할 것으로 보인다.

또 SK바이오팜의 파트너사 덱셀 파마는 최근 이스라엘에도 세노바메이트의 허가신청서를 제출해 공식 심사 절차에 들어간다고 밝혔다. 이스라엘은 미국 FDA의 승인을 받은 신약에 대한 허가 절차가 비교적 간단해 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화는 신속하게 이뤄질 것으로 기대된다.