현대바이오, 코로나치료제 임상2상서 유효성 확인

증상 개선에 소요되는 기간, 대조군 대비 4일 단축

현대바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 치료제 'CP-COV03' 임상2상의 1차 유효성 평가 결과, 증상 개선에 소요되는 기간이 대조군 대비 4일 단축된 것으로 나타났다.

현대바이오는 10일 CP-COV03의 임상2상 탑라인(topline) 결과를 발표했다.

임상 결과, 유효성을 평가하기 위한 1차 지표인 '12개 증상 개선 소요 기간'은 시험군1에서 9일, 시험군2 12.25일, 대조군 13일로 나타났다. 시험군1의 증상 개선 소요 시간이 대조군보다 통계적으로 유의하게 4일 빨랐다는 게 회사측 설명이다.

1차 유효성 평가 지표는 임상의 성패를 결정짓는 핵심 요소로 통계적 유의치를 충족해야 과학적 객관성을 인정받는다.

안전성 평가에서도 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다

현대바이오 관계자는 "이번 탑라인 결과를 식품의약품안전처와 질병관리청 등 관계당국에 제출하고 임상2상을 통해 발견한 최적투여량(300mg)으로 긴급사용승인 신청을 위한 준비 절차를 진행할 것"이라고 전했다.