CMG제약, 美 FDA 품목 허가에 '상한가' 달성

CMG제약이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 조현병 치료제인 '메조피'의 품목허가를 획득했다는 소식이 전달되자 상한가를 기록했다.

16일 한국거래소에 따르면 오후 1시 35분 기준 CMG제약의 주가는 전일 대비 29.95%(620원) 오른 2690원에 거래되고 있다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은 메조피가 염을 변경하거나 복합제를 포함하는 방식이었다면 구강 필름형으로 제형을 변경했다.

이번 허가는 FDA로부터 '제형변경'으로 개량신약 허가를 받은 최초의 사례다. CMG제약은 작년 10월 품목허가를 다시 신청해 6개월 만에 시판 허가를 받은 것이다.