셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신···생산량 15% 확대

고역가 공정 도입으로 제조원가 절감 추진

사진=셀트리온 제공

셀트리온이 인천 송도 1~3공장의 유럽 의약품 제조·품질관리기준(EU-GMP) 갱신을 마쳤다. 3공장 가동 확대를 포함해 송도캠퍼스 전체 생산량도 지난해보다 약 15% 늘릴 계획이다.

셀트리온은 송도캠퍼스 내 총 25만리터 규모의 원료의약품(DS) 생산시설과 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 EU-GMP 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다.

생산량 확대는 2024년 말 상업생산을 시작한 3공장이 이끈다. 셀트리온은 올해 3공장에서 지난해보다 약 142% 증가한 128배치를 생산할 예정이다.

송도캠퍼스에 건설한 신규 완제의약품 공장도 상업생산을 준비하고 있다. 지난 6월 건축물 사용승인을 받았으며 현재 설치적격성평가(IQ)와 운전적격성평가(OQ)를 진행 중이다. 가동 이후에는 기존 2공장에 집중된 완제의약품 생산능력을 분산하고 외부 위탁생산 의존도를 낮출 계획이다.

동일한 배양 규모에서 항체 생산량을 늘리는 고역가 공정도 일부 제품에 적용하고 있다. 셀트리온은 적용 대상을 순차적으로 확대해 배치당 생산량을 높이고 제조원가를 줄인다는 방침이다.

미국 뉴저지주 브랜치버그의 6만6000리터 규모 생산시설에서는 일라이 릴리의 위탁생산 물량을 생산하는 동시에 셀트리온 제품을 생산하기 위한 기술이전을 진행하고 있다. 향후 송도와 미국 생산시설을 함께 활용해 공급망을 다변화할 예정이다.

셀트리온 관계자는 "올해 3공장을 중심으로 송도 생산량을 확대하는 동시에 신규 DP공장, 고역가 공정 및 미국 생산거점을 활용해 공급 안정성과 원가 경쟁력을 함께 강화하겠다"고 말했다.