알테오젠, 키트루다SC 특허 분쟁 우려에 14%대 급락

美 약가협상 규정 강화에 수익성 우려 확산

키트루다SC 유럽 특허 분쟁도 부담 요인

알테오젠 "SC 제형 기술 경쟁력은 유효"

특징주. 그래픽=박혜수 기자

알테오젠이 미국의 의약품 약가협상 규정 강화와 키트루다 피하주사(SC) 제형의 특허 분쟁 우려에 14% 넘게 급락하고 있다. 미국 정부의 약가 인하 정책이 향후 로열티 수익에 영향을 줄 수 있다는 우려가 커진 가운데 회사 측은 핵심 기술의 경쟁력에 큰 변화가 없다는 입장을 밝혔다.

9일 한국거래소에 따르면 오전 11시13분 기준 알테오젠은 전 거래일 대비 2만9100원(14.51%) 내린 17만1400원에 거래되고 있다. 이날 20만3000원에 출발한 알테오젠은 장중 15만2500원까지 떨어졌다.

이날 하락세는 미국의 약가협상 규정 강화와 키트루다SC를 둘러싼 특허 분쟁 우려가 영향을 미친 것으로 풀이된다.

미국 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)는 지난 5일(현지시간) 의약품 약가협상 관련 최종 규정을 발표했다. 새 규정에 따르면 기존 의약품에 히알루로니다제 성분을 추가해 투여 방식을 바꾼 일부 제품은 원래 의약품과 동일한 약물로 묶어 약가협상 대상 여부를 판단한다. 해당 규정은 2029년부터 적용될 예정이다.

알테오젠은 기존 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사로 바꾸는 기술인 '하이브로자임'을 보유하고 있다. 이 기술이 적용된 대표 제품은 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다SC다. 향후 약가 인하로 키트루다SC의 순매출이 감소할 경우 알테오젠이 받는 판매 로열티에도 영향을 줄 수 있다.

특허 분쟁도 부담 요인이다. 미국 할로자임은 지난 9월 이탈리아에서 MSD 현지 자회사와 위탁제조사를 상대로 키트루다SC 관련 가처분을 신청했다. 첫 심리는 다음 달 2일 열릴 예정이다. 앞서 네덜란드 법원도 지난달 키트루다SC에 대해 유럽 8개국 판매 중단을 명령한 바 있다.

다만 알테오젠은 이날 주주 및 투자자 대상 설명문을 통해 미국 인플레이션감축법(IRA)에 따른 약가 인하에도 SC 제형 전환 기술의 사업적 가치는 유지될 것이라고 밝혔다. 회사는 약가 인하가 실제 매출에 미치는 영향은 제품별로 다르며 투약 시간 단축과 환자 편의성 개선을 위한 SC 제형 전환 수요도 지속될 것으로 내다봤다.

알테오젠 관계자는 "IRA 약가인하에도 SC 제형 전환의 근본적인 수요와 하이브로자임의 기술 경쟁력은 유효하다고 판단한다"며 "글로벌 파트너십과 상업화 확대를 통해 중장기 성장 기반을 강화해 나가겠다"고 말했다.