당뇨약 치료 성분을 한 알에···K-제약사, 복합제 확대

국내 30세 이상 당뇨병 유병자 약 565만명 추산

동아에스티·JW중외제약 2제 복합제 품목허가

세 성분 한 알에 담은 3제 복합제 출시도 준비 중

그래픽=이찬희 기자

국내 제약사들이 작용 방식이 다른 당뇨병 치료 성분을 한 알에 담은 복합제를 확대하고 있다. 두 성분을 결합한 복합제의 품목허가가 이어지는 가운데 세 성분을 한 알에 담은 제품도 출시를 준비하고 있다.

15일 업계에 따르면 대한당뇨병학회는 '당뇨병 팩트시트 2026'에서 2023~2024년 국내 30세 이상 당뇨병 유병자를 약 565만명으로 추산했다. 해당 연령대 성인 6명 중 1명꼴이다. 당뇨병 전단계에 해당하는 30세 이상 성인은 약 1177만명으로 추산됐다.

당뇨병 유병자 가운데 당화혈색소가 6.5% 미만인 비율은 38.7%였다. 7.0% 미만인 비율은 67.6%였다. 당화혈색소는 최근 2~3개월간의 평균 혈당 수준을 보여주는 지표로, 치료 목표는 환자 상태에 따라 달라진다.

2형 당뇨병 치료에서는 한 가지 약으로 환자별 혈당 목표에 도달하기 어려울 때 작용 방식이 다른 약을 추가할 수 있다. 대한당뇨병학회 진료지침은 기존 약을 최대 용량까지 늘리기 전에도 다른 계열의 경구약을 병용할 수 있다고 설명한다. 두 성분을 함께 써도 혈당이 충분히 조절되지 않으면 다른 기전의 성분을 더해 3제 요법을 쓸 수 있다.

국내 제약사들은 함께 쓰는 성분을 한 알에 담아 복용할 알약 수를 줄인 복합제로 제품군을 넓히고 있다. 올해 동아에스티와 JW중외제약은 SGLT-2 억제제인 엠파글리플로진에 각사의 DPP-4 억제제를 결합한 2제 복합제의 품목허가를 받았다. 엠파글리플로진은 소변으로 포도당 배출을 늘리고, DPP-4 억제제는 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 돕는 호르몬의 작용을 연장한다.

동아에스티는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 2형 당뇨병 치료제 '슈가엠파정'의 품목허가를 받았다. 자체 개발한 당뇨병 신약 '슈가논'의 주성분 에보글립틴에 엠파글리플로진을 결합한 제품이다. 동아에스티는 앞서 에보글립틴에 메트포르민을 결합한 '슈가메트'와 다파글리플로진을 결합한 '슈가다파' 등으로 제품군을 넓혀왔다.

동아에스티는 슈가엠파의 두 성분에 메트포르민을 더한 3제 복합제 '슈가노바정'도 내년 4월 출시를 추진하고 있다. 슈가엠파와 메트포르민을 각각 복용할 때 두 알에 나뉘는 세 성분을 한 알에 담은 제품이다.

JW중외제약은 DPP-4 억제제 '가드렛'의 주성분 아나글립틴에 엠파글리플로진을 결합한 '엠파가드'의 품목허가를 받았다. 지난달에는 엠파가드와 메트포르민을 병용한 임상 3상 결과도 공개했다.

임상은 메트포르민과 엠파글리플로진을 함께 써도 혈당이 충분히 조절되지 않은 2형 당뇨병 환자를 대상으로 국내 26개 병원에서 24주간 진행됐다. 대조군은 기존 두 성분을 유지했고, 시험군은 메트포르민을 계속 복용하면서 엠파글리플로진 단일제를 아나글립틴이 포함된 엠파가드로 바꿨다. 24주 뒤 당화혈색소가 7.0% 이하에 도달한 비율은 엠파가드 병용군이 55.7%, 기존 치료 유지군이 25.5%였다.

업계 관계자는 "2형 당뇨병은 동반질환과 목표 혈당에 따라 쓰는 약이 달라진다"며 "여러 성분을 함께 써야 하는 환자에게 복합제는 복용할 알약 수를 줄여 편의성을 높일 수 있는 선택지"라고 설명했다.