제약·바이오

제일약품 '자큐보정', 빅5병원 진입 속속···적응증·제형 다양화 '속도'

제일약품의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'(성분명: 자스타프라잔 시트르산염)이 국내 대형병원에 빠르게 입성하고 있다. 20일 제일약품에 따르면, 자큐보정은 지난해 10월 1일 정식 출시 이후, 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원의 약물심의위원회(D/C)를 통과하며 주요 대형병원에서 성공적으로 자리를 잡았다. 또 분당서울대병원, 강남세브란스병원, 보라매병원을 포함한 수도권 주요 병원과 부산대병원, 고신대복음병원, 부

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 복지부 '혁신형 제약기업' 인증 획득

온코닉테라퓨틱스는 보건복지부가 주관하는 '혁신형 제약기업'으로 새롭게 선정됐다고 30일 밝혔다. 이 인증은 연구개발(R&D) 능력과 글로벌 시장 진출 가능성을 갖춘 기업에게 약가 우대, 세액공제 등 다양한 혜택을 제공한다. 보건복지부는 지난 2012년부터 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약 개발 실적과 R&D 투자 비중이 뛰어난 제약사를 평가해 혁신형 제약기업을 선정하고 있다. 신규 인증은 2년, 연장은 3년 단위로 이루어지며,

제약·바이오

온코닉, '자스타프라잔' 中 임상3상 진입···"기술료, 올해 매출로 인식"

온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔(자큐보정)'의 중국 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인받아 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 예정이라고 23일 밝혔다. 기술료 규모는 계약조건상 비공개이지만, 전년도 매출액 210억원의 10%를 상회한다고 회사 측은 전했다. 앞서 온코닉테라퓨틱스는 지난해 3월 10일 리브존제약에 자스타프라잔을 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 개발·허가·생산·상업화에 대한

제약·바이오

'와신상담' 제일약품, 신약으로 반등할까?

제일약품이 연구개발(R&D) 성과 확대를 위해 박차를 가하고 있다. 신약개발 자회사 상장을 통한 체질 개선도 노린다. 9일 관련 업계에 따르면 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 이날부터 10일까지 이틀간 일반주주 대상 청약을 진행한다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 지난달 27일부터 이달 3일까지 진행한 기관투자자 수요예측에는 842개 기관이 참여해 198.96대 1의 경쟁률을 기록했다. 수요예측에 따른 공모가는 1만3000원이다. 온코닉테

제약·바이오

국산신약 '굴욕' 시대 종료···세계 성과 가시화

37개 의약품 중 9품목이 퇴장하는 등 '잔혹사'를 이어가던 국산신약이 최근 시장 안착에 성공하고 있다. 일부 품목은 '블록버스터'(연 매출 1조원 이상) 가능성까지 점쳐지며 국내 제약사의 위상을 높이고 있다. 29일 식품의약품안전처 의약품 품목허가현황에 따르면 1997년 7월 5일 SK케미칼 항암제(위암) '선플라주'가 국산 신약 1호로 탄생한 이후 2024년 4월 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'까지

제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 세계 최대 소화기 학회서 국산 신약 '자큐보' 임상 결과 발표

온코닉테라퓨틱스은 국산 37호 신약 '자큐보'(성분: 자스타프라잔 시트르산염)의 효능과 안전성을 입증한 임상 결과를 세계 최대 규모의 소화기 학회인 '2024년 미국 소화기 질환 주간(DDW 2024)'에서 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했으며, 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 에소메프라졸을 비교해 유효성과 안전성을 평가한 3상 임상 결과를 분석하는 내용이다. 임상 결과 자스