유통일반

K뷰티 글로벌 도전, 이베이재팬이 이끈다

이베이재팬이 큐텐재팬 플랫폼을 통해 인디 K뷰티 브랜드의 일본 및 글로벌 시장 진출을 지원한다. 최근 1년 내 큐텐재팬에 등록된 한국 브랜드 중 연 매출 1억 원 이하, 자체 SNS 운영 등 조건을 갖춘 500개 브랜드를 심사해 200개 브랜드에 단계별 지원을 제공할 계획이다. K뷰티와 일본 젊은 여성 고객층과의 시너지를 통한 성장을 기대하고 있다.

제약·바이오

큐라클, 美 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의···미팅 성료

난치성 혈관질환 전문 기업 큐라클은 미국 식품의약국(FDA)과 경구용 망막질환 치료제 'CU06'의 개발 전략을 논의하는 타입 C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. FDA 타입 C 미팅은 신약 개발 과정에서 규제 기관과 개발사가 비정례적으로 협의하는 자리로, 임상 및 허가 전략을 구체화하는 과정에서 중요한 절차다. 큐라클은 CU06이 세계 최초로 당뇨병성 황반부종 적응증을 대상으로 임상2b상을 진행하는 경구용 망막질환 치

제약·바이오

큐로셀, CAR-T 치료제 '림카토' 건보 적용 속도···'약제급여평가' 신청

큐로셀은 CAR-T 치료제 '림카토주'의 건강보험 급여 등재를 위한 건강보험심사평가원(이하 '심평원') 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청을 통해 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 시작하게 된다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 종합적으로 평가하며, 이후 림카토의 건강보험 급여 적용이 될 예정이다. CAR-T는 고가의 치료제이지만, 이미 국내에서 킴리아가 건강보험에 적용되고 있어 림

제약·바이오

인벤티지랩, 큐라티스 지분 40% 확보···"CDMO 사업 시너지"

인벤티지랩은 백신 개발 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 큐라티스의 경영권을 인수한다고 3일 밝혔다. 인벤티지랩은 큐라티스의 전환사채 인수 및 보통주 유상증자 참여 방식으로 3월까지 250억원을투자할 예정이다. 전환사채의 보통주 전환물량을 포함할 경우 인벤티지랩은 큐라티스 지분의 약 40%를 보유하게 돼 최대주주 지위를 확보하게 된다. 인벤티지랩은 큐라티스의 경영권 인수를 통해 큐라티스 오송바이오플랜트 내 장기지속형 주사제 전

제약·바이오

지씨씨엘·큐어버스, 알츠하이머 신약 임상시험 협력

지씨씨엘은 큐어버스와 알츠하이머 신약 개발 후보물질 'CV-01'의 임상1상 시험에 대한 수탁 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 임상시험은 '건강한 젊은 성인 및 노인을 대상으로 CV-01 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학/약력학적 특성과 음식물 영향을 평가'하는 제1상 임상시험이다. 지씨씨엘은 이 과정에서 최첨단 ddPCR(드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응) 기기를 활용해 시험법 개발과 약력학적 특성 탐색을 지원하며, 메신저리보핵산(mR

제약·바이오

[biology] 한 우물 판 큐로셀, '기적의 항암제' 국산화···흑자전환 '속도'

큐로셀이 올 하반기 출시를 목표로 국산 첫 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '림카토주'(성분명: 안발셀) 상용화에 나선다. 특히 제품 출시와 동시에 보험급여가 적용될 것으로 보여 높은 환자 접근성을 기반으로 시장 안착이 이뤄질 전망이다. 주사 한 번으로 완치…연평균 40%씩 성장 6일 관련 업계에 따르면, 림카토는 국내 바이오텍이 개발부터 최종 허가까지 전 과정을 진행한 국산 첫 CAR-T 치료제다. 재발성, 불응성 거대B세포림프

제약·바이오

국산 첫 CAR-T 치료제 나오나···'안발셀' 개발단계 희귀의약품 지정

큐로셀의 '안발셀(안발캅타젠오토류셀)'이 개발단계 희귀의약품으로 지정되며 국산 최초의 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 가능성을 높이고 있다. 26일 큐로셀에 따르면, 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제로, 지난 24일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 공고될 예정이다. 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환과 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제를 신속히 개발

제약·바이오

큐라클, CU104 임상 2상 자진 취하···CU06 개발 '올인'

난치성 혈관질환 특화 기업 큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 'CU104'의 국내 임상 2상 계획을 자진 취하한다고 5일 공시했다. 회사 측은 이번 결정이 '세계 최초 경구용 블록버스터'로 기대되는 CU06의 개발에 역량을 집중하기 위한 전략적 선택이라고 설명했다. CU104는 큐라클의 주요 물질인 'CU06'을 기반으로 적응증을 확장한 파이프라인이다. CU06은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 치료를 위한 경구용 신약으로, 시력

금융일반

[2024 국감]이복현 "구영배 회장, 티메프 중요 의사결정에 관여"

이복현 금융감독원장이 "구영배 큐텐 회장이 청문회에서 한 이야기 중 상당 부분이 사실과 다르다는 것을 어느 정도 인식하고 있다"며 "피해 확대와 관련한 중요 의사결정에 관여한 것으로 보고 있다"고 밝혔다. 이 원장은 17일 서울 여의도 국회에서 열린 국회 정무위원회 국정감사에서 "구영배 회장이 청문회 자리에서는 '재무에 관여한 바 없다'고 말했는데 긴급 입수한 이메일을 확인해보니 큐텐그룹의 운영을 실질적으로 장악하고 자금과 관련돼서 상

한 컷

[한 컷]'티메프 사태 최정점'···구속심사 결과 기다리는 구영배 큐텐 그룹 회장

구영배 큐텐그룹 회장이 10일 오전 서울 서초구 중앙지방법원에서 특정경제범죄 가중처벌 법률 위반(사기·횡령·배임) 등 혐의 관련 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 마친 뒤 심문 결과를 대기하기 위해 법원을 나서고 있다.