제약·바이오

큐라클의 유상증자, CU06 의존도 낮추기 본격 시동

큐라클은 유상증자 286억원을 통해 주력 파이프라인 CU06의 의존도를 줄이고자 한다. 이 자금은 CU01 및 CU71 같은 신약 개발에 투자되어 새로운 매출원을 창출할 계획이다. 또한 대성팜텍과의 흡수합병을 통해 API 사업을 강화하고 매출을 다변화하려고 한다.

제약·바이오

CGT 꽂힌 종근당, 신약 청사진 '속도'

종근당은 앱클론에 투자하며 세포·유전자 치료제 개발에 박차를 가한다. 앱클론의 혈액암 CAR-T 치료제 상업화와 큐리진에서의 기술 도입을 통해 파이프라인 확대 중이다. 글로벌 CGT 시장의 높은 성장성을 바탕으로 다양한 신약 모달리티에 투자하고 있다.

건설사

포스코이앤씨, 용산정비창 조합에 '최고급 주거단지' 제안

포스코이앤씨는 서울 용산 정비창전면 제1구역 수주를 위해 '펜트하우스·대형 평형 최대화' 등 고급화 전략으로 차별화하겠다고 9일 밝혔다. 최근 서울 재개발 시장에서는 실거주 중심의 수요 증가와 함께, 대형 평형이 고급 단지의 필수 요소로 선호되는 흐름이 뚜렷해지고 있다. 포스코이앤씨는 이러한 수요 변화를 반영해 희소성과 실사용 면적을 모두 만족시키는 고급 주거 설계를 제안한다고 설명했다. 그러면서 "이번 제안은 단순한 공간의 제공을

유통일반

K뷰티 글로벌 도전, 이베이재팬이 이끈다

이베이재팬이 큐텐재팬 플랫폼을 통해 인디 K뷰티 브랜드의 일본 및 글로벌 시장 진출을 지원한다. 최근 1년 내 큐텐재팬에 등록된 한국 브랜드 중 연 매출 1억 원 이하, 자체 SNS 운영 등 조건을 갖춘 500개 브랜드를 심사해 200개 브랜드에 단계별 지원을 제공할 계획이다. K뷰티와 일본 젊은 여성 고객층과의 시너지를 통한 성장을 기대하고 있다.

제약·바이오

큐라클, 美 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의···미팅 성료

난치성 혈관질환 전문 기업 큐라클은 미국 식품의약국(FDA)과 경구용 망막질환 치료제 'CU06'의 개발 전략을 논의하는 타입 C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. FDA 타입 C 미팅은 신약 개발 과정에서 규제 기관과 개발사가 비정례적으로 협의하는 자리로, 임상 및 허가 전략을 구체화하는 과정에서 중요한 절차다. 큐라클은 CU06이 세계 최초로 당뇨병성 황반부종 적응증을 대상으로 임상2b상을 진행하는 경구용 망막질환 치

제약·바이오

큐로셀, CAR-T 치료제 '림카토' 건보 적용 속도···'약제급여평가' 신청

큐로셀은 CAR-T 치료제 '림카토주'의 건강보험 급여 등재를 위한 건강보험심사평가원(이하 '심평원') 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청을 통해 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 시작하게 된다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 종합적으로 평가하며, 이후 림카토의 건강보험 급여 적용이 될 예정이다. CAR-T는 고가의 치료제이지만, 이미 국내에서 킴리아가 건강보험에 적용되고 있어 림

제약·바이오

인벤티지랩, 큐라티스 지분 40% 확보···"CDMO 사업 시너지"

인벤티지랩은 백신 개발 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 큐라티스의 경영권을 인수한다고 3일 밝혔다. 인벤티지랩은 큐라티스의 전환사채 인수 및 보통주 유상증자 참여 방식으로 3월까지 250억원을투자할 예정이다. 전환사채의 보통주 전환물량을 포함할 경우 인벤티지랩은 큐라티스 지분의 약 40%를 보유하게 돼 최대주주 지위를 확보하게 된다. 인벤티지랩은 큐라티스의 경영권 인수를 통해 큐라티스 오송바이오플랜트 내 장기지속형 주사제 전

제약·바이오

지씨씨엘·큐어버스, 알츠하이머 신약 임상시험 협력

지씨씨엘은 큐어버스와 알츠하이머 신약 개발 후보물질 'CV-01'의 임상1상 시험에 대한 수탁 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 임상시험은 '건강한 젊은 성인 및 노인을 대상으로 CV-01 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학/약력학적 특성과 음식물 영향을 평가'하는 제1상 임상시험이다. 지씨씨엘은 이 과정에서 최첨단 ddPCR(드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응) 기기를 활용해 시험법 개발과 약력학적 특성 탐색을 지원하며, 메신저리보핵산(mR

제약·바이오

[biology] 한 우물 판 큐로셀, '기적의 항암제' 국산화···흑자전환 '속도'

큐로셀이 올 하반기 출시를 목표로 국산 첫 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '림카토주'(성분명: 안발셀) 상용화에 나선다. 특히 제품 출시와 동시에 보험급여가 적용될 것으로 보여 높은 환자 접근성을 기반으로 시장 안착이 이뤄질 전망이다. 주사 한 번으로 완치…연평균 40%씩 성장 6일 관련 업계에 따르면, 림카토는 국내 바이오텍이 개발부터 최종 허가까지 전 과정을 진행한 국산 첫 CAR-T 치료제다. 재발성, 불응성 거대B세포림프

제약·바이오

국산 첫 CAR-T 치료제 나오나···'안발셀' 개발단계 희귀의약품 지정

큐로셀의 '안발셀(안발캅타젠오토류셀)'이 개발단계 희귀의약품으로 지정되며 국산 최초의 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 가능성을 높이고 있다. 26일 큐로셀에 따르면, 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제로, 지난 24일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 공고될 예정이다. 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환과 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제를 신속히 개발