제약·바이오

브릿지바이오 "특발성폐섬유증 신약 美 임상2상 지속 권고···사업화 매진"

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 8일(미국 시간) 개최된 제4차 독립적 자료 모니터링 위원회(이하 'IDMC')로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고 받았다고 10일 밝혔다. 지난 4월의 제3차 IDMC에 이어 네 번째로 개최된 이번 회의에서는 9월 2일을 기준으로 집계된 시험대상자 전체의 유효성 및 안전성 데이터를 검토했다. 그 결과 전문가들은 이전 회의 결과와 동일하게 약물의 안전성 및 효

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브릿지바이오 'BBT-877' 개발 힘 붙는다···"환자모집 완료"

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'의 제2상 임상시험에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 30일 밝혔다. 현재 선별 검사 단계에 있는 환자들의 추가 등록 가능성을 고려해 최종 125명 이상의 환자 데이터가 확보될 전망이다. BBT-877의 이번 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘의 50여 개 기관에서 진행되고 있다. 총 120명의 환자에게 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여하여 약물의 유효성, 안

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브릿지바이오, 215억 원대 자금 확보···'BBT-877' 개발 가속화

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 17일부터 이틀간 실시한 주주배정 유상증자에서 구주주 청약률 104.5%를 달성해 실권주 없이 공모 절차를 마무리하고 215억 원대의 자금조달을 최종 확정지었다고 19일 공시했다. 회사는 지난 4월 주주배정 유상증자 결의 이후 이달 12일 최종 발행가액 산정을 통해 200억 원대의 자본 조달을 확정지었다. 이번 증자를 통해 신규 조달된 자금은 대부분 BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) 및 BBT-207(비소세포폐암 치

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특발성 폐섬유증, '항콜레스테롤제' 복용시 사망 위험 최대 62% ↓

항콜레스테롤 약제 '에제티미브'가 폐섬유증 진행을 억제할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 세브란스병원 호흡기내과 김송이 교수·이찬호 강사, 용인세브란스병원 호흡기·알레르기내과 곽세현 교수, 연세대 의과대학 의생명과학부 배수한 교수 연구팀은 특발성 폐섬유증 환자가 에제티미브를 복용하면 사망 위험이 최대 62% 떨어진다고 17일에 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '유럽 호흡기 저널'(European Respiratory Journal, IF 24.9)에 게재됐다. 폐

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[바이오USA][인터뷰]이정규 대표 "'BBT-877' 풀베팅, 빅파마 관심 뜨거웠다···기술이전 속도낼 것"

"빅파마 관심요? 뜨겁다고 할 수 있죠. 특발성폐섬유증(IPF)에 관심 없던 제약사들의 관심이 많아졌습니다. 좋은 치료제가 없고 생각보다 환자도 많아서 그런 것 같아요. 'BBT-877' 임상 환자 모집이 빠르게 이뤄진다는 건 의사들이 긍정적으로 보고 있다는 얘기입니다. 임상 속도를 최대한 높여서 이를 기반으로 기술이전 협상에 탄력을 얻으려고 합니다." 지난 4일(현시지간) 미국 샌디에이고 '2024 바이오 인터내셔널 컨퍼런스'(이하 바이오USA) 현

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일동제약그룹, 美서 '특발성 폐섬유증 신약' 연구 성과 공개

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 미국 흉부학회(ATS 2024)에서 특발성 폐섬유증 치료제 'IL1512'에 관한 연구 성과를 포스터 발표를 통해 공개했다고 21일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 폐실질의 섬유화가 점점 진행되는 간질성 폐렴(ILD)의 일종으로, 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 난치성 희귀 질환이다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 2030년 시장 규모는 약 61억 달러(한화 약 8조원)에 이를 것으로

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브릿지바이오, 제2차 IDMC서 'BBT-877' 지속 개발 권고

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고 받았다고 30일 밝혔다. 이번 IDMC는 임상시험 대상자 모집이 가속화됨에 따라 지난 해 10월에 이어 약 3개월만에 두 번째로 개최됐다. 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 'BBT-877' 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속

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대웅제약 '특발성폐섬유증 신약', 유럽 희귀의약품 지정

대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 앞서 베르시포로신은 2019년 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. EMA는 유럽에서 인구 1만명 중 5명

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브릿지바이오 "BBT-301, 美 개량신약 허가 트랙 진입 허가"

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-301'의 개량신약 허가 트랙 진입 가능 여부를 최종 확인받았다고 6일 밝혔다. FDA 신약 허가신청 제도 중 하나인 '505(b)(2)'는 기존에 허가된 의약품의 안전성 및 효능 자료를 인용해 진행되는 일종의 '패스트트랙'이다. BBT-301은 시판중인 의약품의 개량신약 형태로서 미국 시장에서 입증된 안전성을 바탕으로 개량신약

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'특발성 폐섬유증' 선택한 브릿지바이오, 내년 글로벌 임상 마친다

선택과 집중을 위해 신약 파이프라인 정리에 나선 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'BBT-877'의 글로벌 임상2상에 전력을 쏟을 방침이다. 회사는 내년 임상2상 완료를 목표하는 한편, 빅파마들과 기술이전을 위한 논의를 지속한다는 계획이다. 11일 브릿지바이오에 따르면, 회사는 최근 미국 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 'BBT-877'의 임상 2상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. IDMC는 임상 시험이 진