제약·바이오

'제1호 호흡재활 DTx' 뺏긴 라이프시맨틱스···"사업성 검토할 것"

라이프시맨틱스가 개발 중인 디지털치료기기(DTx) '레드필 숨튼'의 상용화가 늦어지면서 국내 1호 호흡재활 DTx 타이틀은 쉐어앤서비스의 '이지브리드'가 차지하게 됐다. 호흡재활 분야 DTx 선두주자 자리를 내어주게 된 라이프시맨틱스는 '레드필 숨튼'의 후속 임상시험을 지속하는 한편, DTx 사업성, 현 의료 시스템 등을 다각적으로 검토한 후 다음 단계를 밟아나가겠다는 입장이다. 22일 관련 업계에 따르면, DTx는 의학적 장애나 질병을 예방

제약·바이오

연세의료원, '커넥트-DTx' 기반 불면증 치료기기 첫 처방

연세의료원은 디지털 치료기기(DTx) 통합 솔루션 플랫폼 '커넥트-DTx'를 기반으로 디지털 치료기기(DTx) 처방을 시작한다고 16일 밝혔다. 앞서 세브란스병원은 지난 12일 수험 생활 중 불면증을 얻은 환자 A씨(26세)에게 커넥트-DTx 기반 불면증 개선 인지치료 소프트웨어 솜즈를 처방했다. A씨는 디지털 치료기기를 통해 수면제한, 자극조절, 인지재구성, 근이완, 수면 위생교육 등 불면증 개선을 위한 인지행동치료를 받는다. 디지털 치료기기가

제약·바이오

하이, 美 MGH와 '언어재활' 치료제 확증적 임상 수행

디지털치료제 전문 개발사 하이는 최근 미국 보스톤 소재 탑티어 의료 기관인 MGH 보건전문대학원(이하 MGH)과 자사의 마비말장애 언어재활 디지털치료제인 '리피치(Repeech)'의 미국 내 확증적 임상 시험 수행을 위한 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 본 임상은 내년 상반기와 하반기를 나눠 두 단계로 진행될 예정이다. 1단계에서는 내년 상반기까지 IRB(Institutional Review Board) 심의 획득 등 미국 내 임상 시험 준비를 완료하고 2단계에서는 하

제약·바이오

DTx 시장 열리는데···'임상 지침·순응도' 한계

국내에서 디지털치료기기(DTx) 1·2호가 잇달아 허가 받으며 시장이 본격적으로 열리고 있다. 하지만 기존 의약품, 의료기기와 다른 새로운 치료 솔루션이다 보니 임상시험 진행부터 실제 환자 사용까지 여러 한계와 진입장벽이 있는 상황이다. 전문가들은 DTx에 맞는 임상시험 가이드라인 제정과 함께 환자 순응도를 높이는 노력을 지속해야 한다고 입을 모은다. "DTx 전담 부서․가이드라인 필요…치료 기전, 부작용 등 정의해야" 신재용 연세대 의

제약·바이오

시장 커지는 '디지털치료제'···제약사, 시너지 꾀한다

전 세계 디지털치료제(DTx) 시장이 빠르게 성장하고 있는 가운데 국내외 제약사들도 시너지 도모를 위해 사업에 뛰어들고 있다. 예방·관리·치료 목적 소프트웨어…2030년 22조 시장 열려 19일 관련 업계에 따르면, 전 세계적으로 DTx는 질병의 치료를 목적으로 하는 고품질 소프트웨어(SW) 프로그램으로 정의된다. 약이나 주사제 같은 기존 약물의 형태는 아니지만 스마트폰 앱, 게임, VR과 같은 소프트웨어를 규제기관의 인허가를 거쳐 의사의 처방