뉴로바이오젠, 美 사이렉스 바이오와 최대 6.5조 규모 라이선스 계약 체결

뉴로바이오젠 로고. 사진=뉴로바이오젠 제공

신약 전문개발 기업 뉴로바이오젠은 미국 제약사 사이렉스 바이오 주식회사(Scilex Bio Inc.)와 비만 및 알츠하이머 치매 경구 치료제 '티솔라질린(Tisolagiline, 물질명: KDS2010)'의 개발 및 상용화를 위한 글로벌 라이선스 및 협력 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

계약 규모는 선급금, 마일스톤(단계별 기술료), 판매 로열티 등을 포함해 총 6조5000억원에 달하며, 이 중 선급금은 300억원이다.

티솔라질린은 뛰어난 선택성을 지닌 가역적 MAO-B 억제제로, 장기 투여가 가능하다. 기존 GLP-1 계열 비만 주사제나 아밀로이드 베타 타겟 항체 기반 치매 주사제와 달리 경구 치료제로 개발돼 환자 편의성이 크게 향상된 점이 특징이다. 비임상 효력 시험 및 임상1상 시험 결과를 바탕으로 임상2상에서도 뛰어난 안전성과 유효성을 기대하고 있다.

이번 계약은 티솔라질린의 모든 적응증을 포괄하며, 현재 진행 중인 비만 및 알츠하이머 치매 대상 임상 2상 개발을 승계하는 내용을 포함하고 있다. 또 대한민국을 제외한 글로벌 권리 양도 및 상업화 권한도 부여된다.

사이렉스 바이오 주식회사는 사이렉스 홀딩 주식회사가 출자하여 설립한 합작사로, 티솔라질린의 개발 및 상업화를 주도하고 있다. 다만 국내 개발 및 임상 2a상은 뉴로바이오젠이 직접 수행할 예정이다.

글로벌 비만 치료제 시장과 알츠하이머 치매 치료제 시장은 각각 연평균 75%, 98.7% 성장률을 기록하고 있다. 티솔라질린이 상용화되면 비만 치료제 분야에서 2032년 약 135억달러, 치매 치료제 분야에서 2038년 약 3000억달러의 매출을 달성할 것으로 예상된다.

사이렉스 홀딩스 주식회사는 현재 비오피오이드 진통제 개발에 주력하고 있으며, 중증 신경 통증 환자들을 대상으로 치료제 제공에 성과를 내고 있다. 또 중추신경계 질환 치료 제품 개발에도 강점을 보유하고 있다.

현재 뉴로바이오젠은 국내와 미국에서 임상 2a상을 준비 중이다. 국내 임상은 올해 상반기 중 환자 모집을 시작할 예정이며, 미국 임상 2a상은 올해 하반기 신약 IND 승인을 목표로 하고 있다. 뉴로바이오젠은 사이렉스 바이오의 지분 취득을 위한 협의를 진행 중이며, 이를 통해 글로벌 시장 진출을 본격화할 계획이다.

사이렉스 바이오와 사이렉스 홀딩 주식회사의 주요 임원진은 이달 말 방한해 뉴로바이오젠과 공동 간담회 및 사업설명회를 개최할 예정이다. 이를 통해 한국과 미국 내 임상 2a상 진행 협업 및 본격적인 사업화 전략을 논의한다는 방침이다.