알테오젠, ALT-B4 유럽 특허 등록 결정···SC 플랫폼 독점권 확대

MSD·아스트라제네카 등과 파트너십 확대

사진=알테오젠

알테오젠이 유럽에서 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4의 물질특허 등록 허여를 받았다고 9일 밝혔다.

회사는 향후 유럽 각국에서 필요한 등록 절차를 밟아 특허 등록을 마무리한다는 계획이다.

이번 결정으로 알테오젠은 유럽에서 ALT-B4에 대한 독점적 권리 확보에 한 걸음 더 다가섰다. 알테오젠은 미국과 유럽 등 주요 의약품 시장을 중심으로 ALT-B4 특허 출원과 등록을 추진했으며, 이번 유럽 특허 등록 허여도 글로벌 지식재산권 강화 전략의 일환이다.

ALT-B4는 알테오젠의 피하주사 제형 변경 플랫폼을 구성하는 핵심 물질이다. 정맥주사 치료제를 피하주사 제형으로 전환하는 기술은 투약 편의성을 높이고 의료 현장의 부담을 줄일 수 있다는 점에서 글로벌 제약업계의 관심을 받았다. 히알루로니다제는 피부 아래 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물 확산을 돕는 효소로, 피하주사 제형 개발에서 핵심 보조 물질로 활용됐다.

알테오젠은 인간 유래 히알루로니다제 PH20과 다른 종류의 히알루로니다제 도메인을 교차 결합하는 도메인 스와핑 기술을 적용해 ALT-B4를 개발했다. 현재까지 MSD, 아스트라제네카, GSK, 바이오젠, 다이이찌산쿄, 인타스 등 7개 글로벌 제약사가 ALT-B4에 대한 라이선스 계약을 체결하고 이를 활용한 피하주사 제형 치료제를 개발하고 있다.

ALT-B4를 활용해 개발된 첫 상업화 제품은 MSD의 키트루다SC이다. 해당 제품은 미국에서 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)라는 제품명으로 작년부터 판매되고 있으며, ALT-B4 플랫폼의 상업화를 입증한 첫 사례로 평가된다.

ALT-B4는 이미 미국에서 물질특허가 등록돼 2043년까지 독점적 권리를 확보했다. 알테오젠은 물질특허뿐 아니라 조성물 특허, 용법 특허 등 복합적인 특허 포트폴리오를 구축해 ALT-B4에 대한 전세계 지식재산권 보호를 강화하고 장기적인 플랫폼 경쟁력을 확보해 나간다는 방침이다.

전태연 알테오젠 대표이사는 "ALT-B4는 개발 초기부터 다층적인 특허 전략을 고려해 설계한 플랫폼 물질로, 미국과 유럽 등 주요 치료제 시장에서 그 성과가 하나씩 가시화되고 있다"며 "글로벌 파트너들에게 독점권이 뒷받침되는 핵심 물질을 제공할 수 있고, 앞으로도 ALT-B4의 특허 포트폴리오를 지속적으로 강화해 글로벌 파트너십과 상업화 기반을 확대해 나가겠다"고 말했다.