내성 발생 환자 표적 치료···단독 및 CDK4/6 억제제 병용 투여 적응증 확보에스트로겐 수용체 타깃 내성 환자에게 치료효과 기대
삼진제약이 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 계열의 유방암 치료제 '풀베서드주(풀베스트란트)'를 본격 출시하며 시장 공략에 나선다고 6일 밝혔다. 이번에 출시된 풀베서드주는 에스트로겐 수용체를 표적으로 분해·제거하는 작용 기전을 통해 기존 호르몬 요법에 내성이 발생한 환자에게도 치료 효과를 기대할 수 있다는 것이 특징이다.
삼진제약은 국내 유방암 환자의 약 70%를 차지하는 'HR+(호르몬 수용체 양성)' 및 'HER2-(인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성)' 환자군을 주요 타깃으로 설정했다. 폐경 전후 여성의 진행성·전이성 유방암 치료에 1차 단독 투여는 물론, 팔보시클립·아베마시클립·리보시클립 등 주요 CDK4/6 억제제와의 1차 또는 2차 병용 투여 등 적응증을 확보해 처방 현장의 활용도를 높였다.
김상진 삼진제약 사장은 "풀베서드주는 글로벌 임상을 통해 검증된 성분을 기반으로 단독요법부터 주요 CDK4/6 억제제와의 병용요법까지 폭넓은 치료 선택지를 처방 현장에 제공할 것"이라며 "앞으로도 다양한 치료 옵션을 바탕으로 우수한 의약품 공급에 최선을 다하겠다"고 말했다.
한편, 주성분인 풀베스트란트의 치료 효능은 글로벌 임상시험을 통해 확인된 바 있다. 내분비 치료 경험이 없는 폐경 후 유방암 환자 대상의 FALCON 임상 3상에서 대조군 대비 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 연장했으며, 1차 내분비요법 후 질병이 진행된 환자 대상의 CONFIRM 임상에서는 질병 진행 위험 감소와 전체 생존 기간 연장 효과가 확인됐다.
뉴스웨이 안다하 기자
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