제약바이오 해독기 퍼스트 인 클래스: '첫 출시' 아닌 '최초의 작동 방식' 퍼스트 인 클래스는 단순히 출시 순서가 아니라 기존과 완전히 다른 작동 방식의 신약을 의미한다. 이는 약리학적 패러다임을 바꾸는 것으로 미국 FDA에서도 별도 기준으로 분류하며, 코벤피·마운자로의 승인 사례가 이를 입증한다. 퍼스트 인 클래스와 행정적 최초는 개념이 다르다.
제약바이오 해독기 바이오 의약품: 세포에서 나온 '단백질 약', 주사로 맞는 이유 바이오의약품은 살아있는 세포와 미생물을 이용해 만든 단백질 기반 신약이다. 주로 인슐린, 항체치료제 등 단백질 성분이 많아 소화기로 복용 시 분해되어 효과를 내지 못하며, 정맥이나 피하주사로 투여한다. 혈액이나 세포 표면에서 표적을 정밀하게 타격하며 치료 효과를 내지만, 면역원성 문제로 체내 면역 반응이나 부작용이 발생할 수 있다.
제약바이오 해독기 케미컬 의약품: 화학합성으로 만드는 '저분자 약'의 기본 케미컬 의약품은 합성 과정을 거쳐 생산되는 저분자 의약품으로, 알약 형태가 많고 대량생산에 적합하다. 작은 분자 구조 덕분에 체내 흡수율이 높고 세포 내부까지 도달해 정밀한 치료가 가능하지만, 표적 외 결합(오프 타깃)으로 인한 부작용 위험도 존재한다.
