제약·바이오
한국로슈진단 '일렉시스 t-Tau 검사' 식약처 허가···알츠하이머 진단 정확도 ↑
한국로슈진단은 최근 '일렉시스 Total-Tau CSF(토탈 타우, 이하 t-Tau)' 분석 검사가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 4일 밝혔다. 이번 허가로 한국로슈진단은 지난해 식약처 허가를 받은 '일렉시스 β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)'와 '일렉시스 Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)' 분석 검사 등과 함께 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 3종의 포트폴리오를 완성하게 됐다. 로슈진단의 뇌척수액 3종 검사은 미국 식품의약국(FDA)