제약·바이오

GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 일본 1상 임상시험 승인

GC녹십자는 노벨파마가 공동으로 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 'GC1130A'가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 1상 임상시험 계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)과 국내에서 각각 1상 임상시험 계획이 승인된 데 이어 일본에서도 승인됨으로써 글로벌 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 인해 체내에 헤파란 황산

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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 'GC1130A'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에서 승인받았다고 11일 밝혔다. GC1140A는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에서도 임상 1상 IND 승인을 받았다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 인해 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적되어 점진적인 손상을 초래하는 열성 유전질환이다. 이 질환은 심각한 뇌손상이 주요