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[단독]CMG제약 '메조피', 美 적응증 1개서 5개로 확대···조현병 이어 양극성장애까지
CMG제약의 구강용해필름 '메조피'가 미국 FDA로부터 적응증을 추가로 승인받아, 조현병 외에 양극성장애, 주요우울장애 보조치료, 자폐장애 등 5개 적응증을 확보했다. 경쟁 제품인 오핍자와는 더 많은 적응증으로 시장 경쟁을 벌이게 되었으며, 현재까지 미국 유통 일정은 구체화되지 않아 현지 유통 파트너 선정이 필요하다.
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차바이오 CMG제약도 주식병합···반등의 열쇠는 '메조피'
CMG제약이 10대1 주식병합을 추진해 관리종목 지정 우려를 해소하고자 한다. 미국 진출을 앞둔 구강용해필름 메조피와 신약·개량신약 개발을 병행해 기업가치 제고에 나섰다. 주식병합은 주가 부양 목적이지만 시가총액 변화는 없다. 폐암·골관절염·탈모 치료제 등 파이프라인도 확대 중이다.
종목
[특징주]CMG제약, 美 FDA 품목 허가에 '상한가' 달성
CMG제약이 미국 FDA로부터 조현병 치료제 '메조피'의 품목허가를 받아 주가가 상한가를 기록했다. 메조피는 구강 필름형 제형의 신약이며, FDA로부터 제형 변경을 통해 개량신약 허가를 받은 최초의 사례이다. CMG제약은 6개월 만에 허가를 획득하며 주가 급등을 이끌었다.
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CMG제약, 필름형 조현병 치료제 '메조피' 美 FDA 품목허가 획득
CMG제약은 조현병 치료제 메조피가 미국 FDA의 품목허가를 받았다고 밝혔다. 메조피는 구강 필름형 제형으로 환자 순응도를 높인다. FDA 허가는 개량신약으로는 네 번째이며, 경쟁력 있는 약가 전략으로 미국 시장에 진출할 계획이다. CMG제약은 2026년 상반기에 시장에 출시해 연 1000억 원 매출을 목표로 한다.
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