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[특징주]CMG제약, 美 FDA 품목 허가에 '상한가' 달성
CMG제약이 미국 FDA로부터 조현병 치료제 '메조피'의 품목허가를 받아 주가가 상한가를 기록했다. 메조피는 구강 필름형 제형의 신약이며, FDA로부터 제형 변경을 통해 개량신약 허가를 받은 최초의 사례이다. CMG제약은 6개월 만에 허가를 획득하며 주가 급등을 이끌었다.
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[특징주]CMG제약, 美 FDA 품목 허가에 '상한가' 달성
CMG제약이 미국 FDA로부터 조현병 치료제 '메조피'의 품목허가를 받아 주가가 상한가를 기록했다. 메조피는 구강 필름형 제형의 신약이며, FDA로부터 제형 변경을 통해 개량신약 허가를 받은 최초의 사례이다. CMG제약은 6개월 만에 허가를 획득하며 주가 급등을 이끌었다.
제약·바이오
CMG제약, 필름형 조현병 치료제 '메조피' 美 FDA 품목허가 획득
CMG제약은 조현병 치료제 메조피가 미국 FDA의 품목허가를 받았다고 밝혔다. 메조피는 구강 필름형 제형으로 환자 순응도를 높인다. FDA 허가는 개량신약으로는 네 번째이며, 경쟁력 있는 약가 전략으로 미국 시장에 진출할 계획이다. CMG제약은 2026년 상반기에 시장에 출시해 연 1000억 원 매출을 목표로 한다.
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