제약·바이오

알테오젠, 지속형 성장호르몬 'ALT-P1' 인도 임상 2상 허가

알테오젠은 인도 의약품허가 기관인 DCGI로부터 자사가 개발한 지속형 성장호르몬 'ALT-P1'의 임상2상시험을 승인받았다고 1일 밝혔다. 'ALT-P1'은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP™가 사용된 품목으로, 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 알테오젠은 2019년 브라질 제약사인 크리스탈리아에 ALT-P1을 기술수출한 바 있으며, 해당 기업이 메인 스폰서를 담당하면서 알테오젠이 AL

제약·바이오

알테오젠, '테르가제' 임상 결과보고서 수령···"내년 허가 목표"

바이오베터 플랫폼 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 '테르가제(Tergase®)'의 임상시험 결과보고서(CSR)를 14일 수령했다고 공시했다. 이 보고서는 임상기관의 전문가들이 분석한 임상 결과와 그 통계적 유의성 등을 담고 있다. 이를 기반으로 품목허가를 신청하게 된다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 액상 완제품이다. 기존 동물유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산되며 대

제약·바이오

'피하주사제 바이오베터' 니즈 증가···'셀트리온·알테오젠' 주목

피하주사제형(SC) 바이오베터 시장이 커지며 셀트리온 등 제형변경 기술보유 업체들이 주목을 받고 있다. 13일 관련 업계와 한국바이오협회 바이오경제연구센터 등에 따르면, 코로나19 대유행 이후 병원 방문 횟수나 투여시간을 줄일 수 있는 의약품에 대한 니즈가 높아지며 제형변경 바이오베터 시장이 확대되고 있다. 바이오베터는 오리지널 바이오의약품을 기반으로 임상 효과를 개선하거나, 투여 주기를 연장하거나, 내약성을 향상시키기 위해 의도

제약·바이오

알테오젠, 20% 무상증자 결정···"불법 공매도 대응"

바이오베터 개발 대표기업 알테오젠은 1주당 0.2주를 배정하는 20% 무상증자를 결정했다고 11일 밝혔다. 신규 배정 기준일은 이달 26일이며, 상장 예정일은 11월 14일이다. 알테오젠은 이번 무상증자가 공매도로 인한 주주들의 피해가 커지면서, 이에 대응하기 위한 방법이라고 설명했다. 지속적으로 회사의 펀더멘탈에 대한 의구심을 가지게 만드는 루머가 시장을 중심으로 퍼지면서 주가 하락을 인위적으로 의도했다는 판단이다. 특히, 지난 4일과 6일 양일

제약·바이오

서정진 셀트리온 회장 승부수 '바이오베터' 시장 선점

서정진 셀트리온 회장이 '바이오베터'을 통해 승부수를 띄운다. 서 회장은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에 비해 바이오베터 시장은 상대적으로 선점하기 용이하다는 판단에서다. 26일 업계에 따르면, 셀트리온의 바이오베터 의약품 '램시마SC'는 최근 유럽 시장에서 점진적인 점유율을 보이고 있다. '램시마SC'는 자가면역질환 치료제 '레미케이드'(성분명 인플릭시맙)의 바이오시밀러 '램시마'를 피하주사 제형으로 만든 제품이다. 피하주사형