제약·바이오
SK바이오팜, 중국서 세노바메이트·솔리암페톨 신약 허가 승인 획득
SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에서 신약 허가를 획득했다. 이그니스 테라퓨틱스와의 협업을 통해 약 1년 만에 승인 절차를 마쳤으며, SK바이오팜은 중국 중추신경계 질환 시장 진출에 속도를 내게 됐다.
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SK바이오팜, 중국서 세노바메이트·솔리암페톨 신약 허가 승인 획득
SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에서 신약 허가를 획득했다. 이그니스 테라퓨틱스와의 협업을 통해 약 1년 만에 승인 절차를 마쳤으며, SK바이오팜은 중국 중추신경계 질환 시장 진출에 속도를 내게 됐다.
제약·바이오
SK바이오팜, 경영 안정 속 변화 예고···최윤정 부사장 영향력 확대
SK바이오팜은 대표이사 연임과 SK그룹 후계자인 최윤정 부사장의 사업개발 주도로 세노바메이트의 고성장세와 함께 경영 안정을 이뤘다. 단일 품목 매출 의존도 해소를 위해 RPT, TPD, CGT 등 신약 개발과 글로벌 파트너십, AI 기반 신사업 확장에 속도를 내고 있다.
제약·바이오
SK바이오팜, 美 시장 의존 낮춘다···韓·中·日 상업화 가동
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트의 한국, 중국, 일본 동북아 3개국 동시 상업화를 본격 추진한다. 일본 오노약품공업을 통한 NDA 제출로 미국 중심의 매출 구조에서 벗어나 아시아 시장 내 입지와 매출 다변화 전략에 박차를 가하고 있다.
제약·바이오
존재감 커진 '국산신약'···미국서 2분기 약진
국산 신약이 미국 시장 공략에 성공하며 2024년 2분기 국내 주요 제약바이오 기업의 실적을 크게 끌어올렸다. SK바이오팜의 세노바메이트, 대웅제약의 나보타, GC녹십자의 알리글로, 유한양행의 라즈클루즈 등이 각각 매출 신기록을 달성했다. 미국 내 국산 신약의 성장세와 매출 확대가 글로벌 경쟁력 강화의 신호로 받아들여지고 있다.
제약·바이오
프락시스 뇌전증 신약 주춤···SK 세노바메이트 반사이익 기대
미국 프락시스가 뇌전증 치료제 후보 '보르마트리진'의 임상 2상 결과를 공개했으나 중도 탈락률과 병용 요법 관련 불확실성으로 시장 반응이 차가웠다. 이에 병용과 신뢰성에서 강점을 가진 SK바이오팜의 세노바메이트가 반사이익을 볼 가능성이 제기된다.
제약·바이오
SK바이오팜, 세노바메이트 효과에 2분기 호실적
SK바이오팜이 세노바메이트(엑스코프리)의 미국 매출 급증에 힘입어 2분기 매출 1763억원, 영업이익 619억원을 기록했다. 실적 개선은 전분기 대비 각각 22.1%, 141.1% 증가한 수치다. 회사는 마케팅 전략과 비용 효율화, 신제품 도입 등으로 안정적 성장세를 지속할 계획이다.
제약·바이오
SK바이오팜, 미국 직판 효과 본격화···1분기 실적 견조
SK바이오팜이 세노바메이트, 미국 상표 엑스코프리의 매출 증가를 기반으로 2025년 1분기 실적에서 긍정적인 성과를 기록했다. 신규 환자 증가와 직판 전략의 성공이 주요 요인으로, 1분기 매출 성장률이 전년 동기 대비 27% 증가했다. 디지털 치료 솔루션을 포함한 포트폴리오 다각화도 추진 중이다.
제약·바이오
SK바이오팜, '세노바메이트' 연령 확장 '청신호'
SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'를 통해 지난해 흑자 전환에 성공, 미국 및 글로벌 시장에서의 매출 확대를 지속 중이다. 소아 및 청소년 대상 임상을 진행하며 적응증 확장을 노리고 있으며, 세노바메이트의 성공 사례가 보고되어 기대감이 높아지고 있다. 미국 시장 내 62% 매출 증가와 DTC 광고를 통해 환자 접점을 강화하고 있으며, 유럽, 캐나다, 이스라엘 등에서도 판매 중이다.
제약·바이오
SK바이오팜 R&D 조직 '프로세스' 중심 개편···'커머셜 본부' 신설
SK바이오팜은 이사회 보고를 거쳐 2025년 조직 개편 및 임원 인사를 단행했다고 5일 밝혔다. 이번 조직개편 및 임원인사는 격변하는 시장 환경 및 제약바이오 업계 트렌드에 발맞추기 위한 것이다. 성과 중심의 프로세스 기반의 조직 구축 및 핵심 기능 강화를 골자로 2025년 1월 1일 자로 시행된다. 먼저 차세대 신약 파이프라인의 신속한 확보를 위해 기존 모달리티 분야별로 나뉘어 있던 연구개발 조직을 R&D 전략, 기술 소싱 및 분석, 내부 과제 인큐베
제약·바이오
SK바이오팜 마케팅비만 400억 쏟는 품목은?
SK바이오팜이 올해 쏟아 부은 판촉용 마케팅비용(광고선전비)이 현재까지 300억원이 넘은 것으로 나타났다. 대부분이 뇌전증 신약 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'의 미국 시장 점유율 확대용으로 사용된 것으로 보인다. 내년에는 엑스코프리 외 후속 상업화 약품 출시에 따른 마케팅 비용 증가가 불가피할 전망이다. 26일 전자공시시스템에 따르면 SK바이오팜의 올해 3분기 누적 광고선전비는 332억원을 돌파하며 전년 동기 대비 9% 증가했다. 지난