제약·바이오

알츠하이머 치료제 '레켐비', 유럽 승인 거부 권고···국내 출시 영향은?

내년 초 국내 출시를 앞둔 바이오젠·에자이의 알츠하이머 치료제 '레켐비'(성분명 레카네맙)가 부작용 우려로 인해 유럽 승인이 거부됐다. 31일 관련 업계에 따르면 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 레켐비의 승인 거부를 권고했다. 인지 저하를 지연시키는 긍정적 효과에 비해 부작용에 따른 위험성이 더 크다는 판단에서다. 레켐비는 알츠하이머병 치료제로, 미국

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치매 신약 '레켐비' 정식 허가···연말 국내 상륙한다

게임체인저로 불리는 치매 치료제 '레켐비'(성분명 레카네맙)이 국내 상륙한다. 한국에자이는 올해 말까지 레켐비를 공급할 수 있도록 박차를 가하겠다는 계획이다. 25일 식품의약품안전처는 한국에자이의 인간화 면역글로불린 G1(IgG1) 단일클론항체 '레켐비'를 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및 경증의 알츠하이머병(이하 초기 알츠하이머병) 성인 환자의 치료제로 허가했다. 한국은 미국, 일본, 중국에 이어 레켐비를 승인한 네 번째 국가다.