스토리포토

[스토리포토]韓 상륙한 인크레디웨어···"모두를 위한 의료기기 만나보세요"

인크레디웨어가 10일 오후 서울 성동구 마크69에서 '인크레디웨어 코리아 공식 런칭'을 개최했다. '인크레디웨어'는 손목부터 무릎, 팔목, 종아리, 허리 등 각 신체 부위를 보호하고 부상을 예방하기 위한 압박용 밴드 브랜드이다. 아울러 미국 FDA 의료기기 1등급을 받은 제품으로, 국내에서도 1등급 의료기기 승인을 받은 바 있다. 박지홍 파르마 대표는 환영사를 통해 "인크레디웨어가 식약처에 의료기기로 정식 등록되었다"고 주장했다. 이어 "의료기

제약·바이오

제이앤피메디, 최소기 의료기기 전략 리드 영입···사업화 역량 강화

의료기기·신약 개발 E2E(End-to-End) 컨설팅 기업 제이앤피메디는 의료기기 사업 전문성을 강화하기 위해 최소기 의료기기 전략 리드를 새롭게 영입했다고 5일 밝혔다. 이번에 영입된 최소기 의료기기 전략 리드는 서울대학교에서 산업디자인을 전공한 후, 삼성융합의과학원 의료기기산업학과에서 석사 과정을 마쳤다. 그는 LG전자 UX연구소에서 커리어를 시작한 뒤, 의료기기 스타트업 VNTC를 공동 창업해 COO로 활동하며 시뮬레이션 기

제약·바이오

오스템임플란트, 유럽 'MDR' 인증 획득···글로벌 신뢰도 제고

오스템임플란트의 유럽 치과시장 개척 행보에 탄력이 붙었다. 오스템임플란트는 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사 고객 신뢰의 척도인 MDR 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR(Medical Device Regulation) 인증제는 유럽위원회를 통해 지난 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다. 이는 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive, 93/42/EEC)를 대체하는 제도인데, 기존과 달리 법적 구속력을 가지며 이미

제약·바이오

루닛, 조달철 '혁신제품 구매 시범 사업' 선정···공공의료기관서 AI 운영

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 조달청이 진행한 '2024년 제2차 혁신 제품 시범 구매 사업'에 대상자로 선정됐다. 루닛은 이에 따라 앞으로 서울대병원, 서울의료원, 창원 경상국립대병원, 충남 천안의료원, 한국보훈복지의료공단, 중앙보훈병원 등 전국 5개 공공의료기관에서 AI 영상 분석 솔루션 '루닛 인사이트'를 시범 사용하게 됐다고 16일 밝혔다. 이 사업은 조달청 예산으로 혁신 제품을 구매하면 이후 공공기관에서 이를 시범 사용하는 방식으로

제약·바이오

동아참메드, 하이엔드 의료용 진료대 2종 인증 획득

동아참메드는 최근 한국의료기기안전정보원에 하이엔드급 의료용 진료대 'DCU-8000'과 'DCU-4000'에 대한 의료기기 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 동아참메드는 의료용 진료대 시장에서 2022년 기준 세계 시장 점유율 3위를 기록하며 이비인후과 분야에서 높은 매출을 올리고 있는 기업이다. 이번 신제품 출시는 10년 만에 이루어졌다. 이번 인증을 통해 동아참메드는 기존 제품을 대폭 개선한 디지털화 모델을 선보여 시장 경쟁력을 강화한다는 방침

제약·바이오

휴온스메디텍, 美 플로리다 의료기기 전시회 참가

휴온스메디텍은 지난 19일부터 21일까지 미국 플로리다주 마이애미에서 열린 '미국 플로리다 의료기기 전시회(FIME 2024)'에 참가했다고 25일 밝혔다. 이번 전시회는 미주 최대 규모의 의료기기 전시회로, 휴온스메디텍은 다양한 주력 제품을 선보였다. 휴온스메디텍은 이번 전시회에서 신장 내 요로 결석을 분쇄하는 쇄석기 'ASADAL-M1'을 비롯해, 내시경 소독기 '휴엔 싱글', 그리고 음압을 이용한 약물 정량 주입기기 '더마샤인 프로' 등 주요 제

제약·바이오

'15兆 잠재력' 베트남 제약·의료기기 시장, 문 두드리는 국내 기업

국내 제약, 의료기기 기업이 베트남 시장에 활발히 진출하고 있다. 24일 국제무역청(ITA, International Trade Administration)에 따르면 베트남의 제약시장 규모는 지난 2022년 기준 약 67억달러(약 9조3000억원) 규모였다. ITA는 베트남 제약 시장이 연평균 성장률(CAGR) 7.3%로 성장해 2026년에는 89억달러(약 12조3500억원)에 이를 것으로 예상했다. ITA에 따르면 베트남 의료기기 시장은 지난 2022년 기준 15억달러(약 2조원)에 달했다. 의료기기 분야는 20

제약·바이오

휴온스메디텍-메디띵스, 전략적 투자계약 체결

휴온스그룹의 의료기기 전문기업인 휴온스메디텍이 비뇨기계 의료기기 사업을 강화하기 위해 메디띵스와 전략적 투자계약을 체결했다. 휴온스메디텍은 지난 3일 휴온스글로벌 판교 사옥에서 메디띵스(MEDithings)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 회사는 이 계약은 양사의 전략적 파트너십을 강화하고, 국내외 비뇨기계 의료기기 시장에서의 경쟁력을 높이기 위한 중요한 발판이 될 것이라고 설명했다. 휴온스메디텍은 신장과 요로 결석

일반

공정위, 의료기기 유통 시장 불공정 행위 실태조사 착수

의료기기 유통 및 공급 시장에서 발생하는 통행세·리베이트 등 불공정 행위를 파악하기 위해 공정거래위원회가 실태 조사에 착수했다. 연합뉴스에 따르면 29일 공정위는 최근 의료기기 간접납품회사와의 거래 실태 조사를 위한 연구용역을 발주했다. 공정위가 이 같은 연구용역을 발주한 일부 간접납품회사들이 특수관계가 있는 병의원에 기기를 공급하면서 '통행세'를 받는 등 불공정 행위를 벌인다는 업계의 지적 때문이다. 병원장의 가족이나 친척,

제약·바이오

현대바이오랜드, 치과용 콜라겐 멤브레인 '오스가이드' 시판 후 임상 시험 실시

현대백화점그룹 계열 종합 헬스케어기업 현대바이오랜드는 치과용 콜라겐 멤브레인 '오스가이드(OssGuide)'의 효능과 안전성을 검증하기 위해 시판 후 임상 시험(PMCF)을 실시한다고 9일 밝혔다. 현대바이오랜드는 지난 3월 '오스가이드' 제품으로 이식형 의료기기 분야에서 국내 최초로 유럽 의료기기 규정 'CE MDR(Medical Device Regulation)'의 최고 등급인 3등급(Class III) 인증을 획득한 바 있다. 이번 시판 후 임상 시험은 유럽 현지인 임플