종목

[특징주]알테오젠, 키트루다SC 특허 분쟁 우려에 14%대 급락

알테오젠의 주가가 미국의 의약품 약가협상 규정 강화와 키트루다 피하주사 제형의 특허 분쟁 우려로 14% 넘게 급락했다. CMS의 새 규정에 따라 일부 제품이 약가협상 대상이 되면 로열티 수익에 영향을 줄 가능성이 있다. 또한 유럽에서의 특허 분쟁도 부담 요인이다. 하지만 알테오젠은 IRA 영향에도 SC 제형 전환에 대한 근본적인 수요와 기술 경쟁력이 여전히 유효하다고 밝혔다.

제약·바이오

[제약바이오 해독기]IV·SC: 30분에서 1~2분으로···항암제 판 흔드는 '전환'

키트루다 SC는 피하주사로 약물 투입 시간을 30분에서 1~2분으로 혁신적으로 줄였다. 정맥주사와 피하주사의 생체이용률 차이를 반영해 투여 용량을 재설계하여 항암 효과를 유지하고, ALTO 담체 기술을 적용해 피하주사 경로의 장벽을 극복했다. 이로 인해 키트루다 SC는 항암치료의 새로운 시장 기회를 열고 있다.

종목

[특징주]알테오젠, 할로자임 특허 무효 결정에 8%대 강세···코스닥 대장주 탈환

알테오젠이 미국 특허심판원(PTAB)의 할로자임 특허 무효 결정 이후 주가가 8% 이상 급등해 코스닥 시가총액 1위를 탈환했다. 이번 판정으로 키트루다SC 상업화 과정에서의 특허 불확실성이 완화됐고, 알테오젠의 ALT-B4 플랫폼 가치가 재조명되고 있다.

보도자료

알테오젠 ALT-B4, 글로벌 수출 탄력···1분기 실적 신기록

알테오젠이 하이브로자임 플랫폼을 활용한 ALT-B4 글로벌 기술수출 확대로 2026년 1분기 매출과 영업이익이 크게 증가했다. GSK, 바이오젠 등 글로벌 제약사와 대형 계약을 체결하며, 경쟁력과 수익성이 동시에 강화됐다. 키트루다 SC 등 제형 전환에 따른 성장세가 기대된다.

제약·바이오

알테오젠, 키트루다SC 조성물 美특허 등록···분쟁 국면 '방어력' 확대

알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 기반 ALT-B4와 키트루다SC(펨브롤리주맙 결합) 조성물에 대한 미국 특허를 획득했다. 이 특허로 키트루다 큐렉스는 2043년까지 미국 시장에서 독점적 지위를 확보하며, 특허분쟁에도 IP 방어력을 확고히 했다. ALT-B4는 글로벌 제약사와 기술이전 성과와 함께, 사업적 마일스톤 수익과 추가 로열티 기대도 높이고 있다.

제약·바이오

알테오젠, 하이브로자임 결실로 최대 실적···전태연, '글로벌 IP' 확장 예고

알테오젠이 2023년 매출 2,159억원, 영업이익 1,069억원으로 창사 이래 최대 경영실적을 기록했다. 하이브로자임 기술 기반 키트루다 SC 등 글로벌 기술수출과 상업화 성과가 주효했다. ALT-B4, 안곡타 매출 확대와 주주환원 정책, 전태연 신임 대표 체제 전환이 주목된다.

제약·바이오

할로자임 특허 공방 새 국면···알테오젠 리스크 재평가 신호

알테오젠의 하이브로자임 플랫폼을 둘러싼 할로자임과의 글로벌 특허 분쟁에서 영국 특허법원이 할로자임의 침해 주장을 구체적 근거 부족으로 기각했다. 이에 따라 독일·미국에서 진행 중인 키트루다SC 관련 특허소송에도 영향이 미칠 가능성이 제기되고 있다. 이번 판결로 알테오젠의 기업가치에 영향을 주던 불확실성이 점차 해소될 수 있다는 관측이 나온다.

제약·바이오

[알테오젠 후폭풍]제약바이오 신뢰도 훼손···암흑기 우려도

알테오젠이 MSD와 체결한 키트루다 SC 기술이전 계약의 로열티율이 2%로 확인되면서 제약바이오 업계의 신뢰도와 수익성에 대한 우려가 확산됐다. 시장 기대치에 미치지 못하는 계약금, 마일스톤 등으로 실망감이 커졌으나, 계약 구조와 업계의 새로운 사업 방향에 대해선 회복 가능성도 제기되고 있다.

제약·바이오

알테오젠, 특허 논란에도 '코스피 직행' 배팅

알테오젠이 코스닥 상장폐지와 코스피 이전을 공식화했다. 독일에서 키트루다SC 판매금지 가처분 결정으로 특허 리스크가 불거졌으나, 회사는 글로벌 확장 의지와 파트너십 지속을 강조했다. 시장에서는 시가총액 28위권 진입과 외국인·기관 투자 확대, 생산 설비 확충 등 긍정적 전망이 우세하다.

제약·바이오

키트루다, SC 제형으로 반격···글로벌 매출 1위 다툼 재점화

글로벌 의약품 시장에서 비만 치료제 급성장으로 항암제 키트루다 매출이 밀려나자, MSD는 키트루다 피하주사(SC) 제형 전환으로 시장 방어와 특허 만료 대응에 나섰다. SC 제형은 환자 편의성과 의료 현장 효율성을 높이며, 국내 바이오업계의 기술이전 및 로열티 수혜도 기대되고 있다.