제약·바이오

프레스티지바이오로직스, '투즈뉴' 원료의약품 67억원 공급 계약 체결

프레스티지바이오로직스는 모회사 프레스티지바이오파마로부터 67억원 규모의 '투즈뉴' 원료의약품(Drug Substance) 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약 규모는 지난 해 매출액(21억원) 대비 310%에 달하는 것으로, 회사 성장에 큰 탄력을 제공할 전망이다. '투즈뉴'는 유럽연합집행위원회(EC)로부터 허가받은 허셉틴 바이오시밀러로, 이번 계약은 본격적인 판매를 앞둔 초기 물량 확보 및 시험 생산 목적으로 체결됐다. 프레스티지바이오파마는

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프레스티지바이오파마, '투즈뉴' 유럽 품목허가 획득···글로벌 시장 진출

항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)에 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue, HD201, 성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 약 두 달 만에 이뤄진 결과다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료제로 사용되는 허셉틴의 바이오시밀러로, 이번 승인으로 프레스티지바이오파마는 연간 5조5000억원

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프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 유럽 허가 '승인 권고'

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 유방암 및 전이성 위암 치료제 '허셉틴'(성분명: 트라스투주맙) 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue)에 대한 유럽 품목 허가 '승인 권고'를 받았다고 26일 밝혔다. 이는 국내 상장 기업 중 두 번째, 전세계적으로 서른 세 번째 바이오시밀러 유럽 품목 허가 획득 사례다. 허셉틴 관련 시장은 연간 약 5조5000억원 규모로, 이번 CHMP의 승인