제약·바이오

티움바이오, 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상 1a상 성공적 완료

희귀난치성질환 치료제 개발 전문기업 티움바이오는 혈우병 치료제 'TU7710'의 임상 1a상을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 임상 결과는 경쟁 제품 대비 긴 반감기를 확보하며 장기지속형 혈우병 치료제로서의 가능성을 확인한 것으로 평가된다. 임상 1a상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 항응고제 와파린(Warfarin) 전처리 후 TU7710을 정맥 주입해 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 위약 대조 연구로 진행됐다. 임상

제약·바이오

GC녹십자, 혈우병 환자 개인 맞춤형 소프트웨어 업그레이드 버전 출시

GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 'WAPPS-HEMO(왑스-헤모)'의 업그레이드 버전을 출시했다고 20일 밝혔다. 'WAPPS-HEMO'는 GC녹십자의 혈우병 치료제 '그린진에프'와 '그린모노'를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 소프트웨어다. 지난 2022년 GC녹십자가 국내 제약사 가운데 처음으로 출시했다. 'WAPPS-HEMO'를 사용

제약·바이오

티움바이오, 혈우병 신약 'TU7710' 임상 1a상 마지막 환자 투여 완료

티움바이오는 혈우병 치료 혁신신약 'TU7710'의 임상 1a상의 마지막 환자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다. 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 진행되는 이번 임상은 'TU7710' 100 μg/kg(cohort 1)부터 1600 μg/kg(cohort 5)까지 투여 용량을 증량해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성 등을 평가하는 것이 목적이다. TU7710은 혈액 응고 제7인자(Factor VIIa) 치료제다. 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 되지 않는 혈우병 환자 30%에서 발생되는 중화항

제약·바이오

티움바이오, 혈우병 치료 신약 'TU7710' 유럽 임상 1b상 승인

티움바이오가 혈우병 치료 신약 후보물질 'TU7710'의 글로벌 임상에 속도를 높이고 있다. 티움바이오는 이탈리아 의약품청 및 스페인 의약품의료기기청으로부터 임상시험계획서(CTA) 승인을 받았다고 16일 발표했다. 이에 따라 티움바이오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자를 대상으로 TU7710의 안전성을 평가하는 임상시험을 시작할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 어려운 유전질환이다. 기존 치료제로는 혈액 응고

제약·바이오

티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 'TU7710' 임상 결과 발표

티움바이오는 국제혈전지혈학회(ISTH)에서 혈우병 치료 신약 'TU7710'의 임상 성과를 최초로 발표한다고 10일 밝혔다. 티움바이오는 건강한 성인 남성을 대상으로 진행한 TU7710의 임상 1a상에서 안전성과 약동학, 약력학적 특성을 평가한 결과, 우수한 데이터를 확인했다고 10일 설명했다. TU7710은 혈우병 우회인자 치료제로서, 기존 시장을 독점하고 있는 노보세븐(Novoseven)의 한계점을 극복할 수 있는 잠재력을 보여주고 있다. 임상 1a상 중간결

제약·바이오

W중외제약, '헴리브라' 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄 개최

JW중외제약은 내달 1일부터 이틀간 서울 강남구 소재 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'의 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄을 개최한다고 24일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제

사회적가치

'혈우병' 인식 제고 나선 제약사···'세계혈우인의 날' 캠페인 잇달아

국내외 제약사들이 4월17일 세계혈우인의 날을 맞아 다양한 캠페인을 진행하며 혈우병 환자들의 삶의 질 제고에 나섰다. 혈우병은 혈액 내 응고인자의 결핍으로 발생하는 출혈성 질환으로 인구 약 1만 명 중 한 명꼴로 발생하는 희귀 질환이다. 국내에는 약 2500여명의 환자가 등록돼 있다. 세계혈우연맹(WFH)은 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 '세계 혈우인의 날'로 제정했다. 올해 슬로건은 '모두를 위한

ESG일반

SK플라즈마, 세계 혈우인의 날 맞아 헌혈 캠페인 개최

SK플라즈마는 오는 17일 세계 혈우인의 날을 맞아 SK디스커버리 관계사 구성원이 참여하는 헌혈 캠페인을 개최했다고 16일 밝혔다. 혈우병은 혈액 내 응고인자의 결핍으로 발생하는 출혈성 질환으로 인구 약 1만 명 중 한 명꼴로 발생하는 희귀 질환이다. 세계혈우연맹(WFH)은 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 '세계 혈우인의 날'로 제정했다. 올해 슬로건은 '모든 이에게 공평한 기회: 모든 출혈질환에

제약·바이오

JW중외제약 '헴리브라', 1세 미만 A형 혈우병 환자도 약효·안전성 입증

JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 'Blood'에 게재됐다고 13일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징

제약·바이오

JW중외제약 '헴리브라' 신체활동·출혈빈도 임상 데이터 확인

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'를 투약한 환자의 다양한 신체활동 데이터와 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지 'International Journal of Hematology(Int J Hematol)'에 게재됐다고 18일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최